Читать книгу Пособие по обращению с медицинскими отходами в медицинских учреждениях - Анастасия Зинченко - Страница 1
ОглавлениеПеречень сокращений
АИС – автоматическая идентификационная система
Биоотходы – биологические отходы
ВОЗ – Всемирная организация здравоохранения
ГЭЭ – государственная экологическая экспертиза
Дезсредства – дезинфицирующие средства
КГО – крупногабаритные отходы
Медорганизации – медицинские организации
МО, медотходы – медицинские отходы
НВОС – негативное воздействие на окружающую среду
Регоператор – региональный оператор
ТКО – твердые коммунальные отходы
Фармкомпании – фармацевтические компании
ФГИС – Федеральная государственная информационная система
ФЗ – Федеральный закон
ФЭО – Федеральный экологический оператор
Введение
В нашей стране практика обращения с медицинскими отходами (далее МО, медотходы) довольно сложная, неоднозначная и проблематичная. В далеком 2008 г. биологические отходы и отходы лечебно-профилактических учреждений (сейчас – медицинские отходы) были выведены из сферы регулирования Закона № 89-ФЗ «Об отходах производства и потребления»1. Главной причиной, почему медицинские отходы выделены в отдельную категорию отходов со своей классификацией, является возможное инфицирование патогенными микроорганизмами, ряд исследований подтверждает, что в медицинских отходах их в разы больше, чем в отходах бытовых2. Только в 2022 году у нас появилась форма статистической отчетности 2-Медотходы, которая была введена для оценки этого рынка и всего объема образующихся отходов3. На данный момент статистическая информация в целом по этой сфере недоступна, но очень надеюсь, скоро будет доступна.
Именно по причине неоднозначности информации в этой сфере я решила создать это пособие, и сразу хочу сказать спасибо всем деятелям, спикерам и авторам статей этой непростой сферы, потому как я просмотрела практически все вебинары, платные и бесплатные, прочитала все доступные мне статьи, и научные, и в профессиональных журналах, а также всех неравнодушных, которые находятся в непрестанном поиске решений вопросов в этой сфере. Спасибо нашим законодателям, которые также постоянно стремятся усовершенствовать систему обращения с медицинскими отходами в нашей стране.
Пособие создано для профессионалов, которые трудятся в сфере обращения с медицинскими отходами в медицинских организациях: экологов, эпидемиологов, старших медсестер, закупщиков и других специалистов, непосредственно занятых в сфере обращения с отходами, и других заинтересованных лиц.
В этом пособии, предназначенном в первую очередь для тех, кто каждый день сталкивается с этим видом отходов – экологов, эпидемиологов, медицинских сестер и др., вы найдете подходы, способы выстроить систему грамотно и безопасно для человека и окружающей среды.
Это первое пособие в России, вышедшее в электронном формате.
Пособие предназначено для следующих учреждений сферы обращения с медицинскими отходами, а именно:
– больниц
– поликлиник
– медицинских центров
– частных медицинских кабинетов
– бюро медико-социальной экспертизы
– санаториев
– утилизаторов
– медицинских лабораторий
– вивариев
– фармацевтических организаций
– фельдшерских кабинетов
– заводов по производству лекарственных средств и медицинских изделий, и многих других.
Конечно же, данное пособие базируется на действующем законодательстве Российской Федерации, методических руководствах, сложившейся положительной практике в данной сфере.
Классификация медицинских отходов
Первое, на что необходимо обратить ваше внимание, – это на классификацию, которую нам предлагает Всемирная организация здравоохранения (далее – ВОЗ). Она в целом проще, чем наша классификация, в ней всего две группы отходов: опасные (инфицированные, острые, патологоанатомические, фармацевтические и цитотоксические, химические, радиоактивные) и неопасные (не несущие ни биологической, ни радиоактивной, ни химической опасности)4.
Казалось бы, почему бы и в России так же не классифицировать отходы? Но мы пошли другим путем, наша классификация сложнее, но я считаю, в связи с этим точнее, что дает более ясное понимание, что делать с тем или иным отходом в реалиях нашей страны.
Итак, начнем с определения в Федеральном законодательстве, а именно Закона № 323-ФЗ «Об основах здоровья граждан в Российской Федерации»5:
Статья 49. Медицинские отходы
Медицинские отходы – все виды отходов, в том числе анатомические, патолого-анатомические, биохимические, микробиологические и физиологические, образующиеся в процессе осуществления медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, деятельности по производству лекарственных средств и медицинских изделий, деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний и генно-инженерно-модифицированных организмов в медицинских целях, а также при производстве, хранении биомедицинских клеточных продуктов.
В этом же документе приведена классификация отходов, и тут —ВНИМАНИЕ! – именно на эту классификацию нам предлагают ориентироваться6, когда вы классифицируете МО. В ч. 2 ст. 49 Закона № 323-ФЗ перечислены классы, на которые разделяются отходы, и это отправляет нас к другому документу, в соответствии с которым и строится вся последующая работа, – это Постановление Правительства № 6817. В этом документе подробно описаны критерии, по которым нужно относить МО к тому или иному классу. Далее приведены критерии из этого документа для вашего удобства:
1. Критерием опасности медицинских отходов класса А является отсутствие в их составе возбудителей инфекционных заболеваний.
2. Критерием опасности медицинских отходов класса Б является инфицирование (возможность инфицирования) отходов микроорганизмами 3–4 групп патогенности, а также контакт с биологическими жидкостями.
3. Критерием опасности медицинских отходов класса В является инфицирование (возможность инфицирования) отходов микроорганизмами 1–2 групп патогенности.
4. Критерием опасности медицинских отходов класса Г является наличие в их составе токсичных веществ.
5. Критерием опасности медицинских отходов класса Д является содержание в их составе радионуклидов с превышением уровней8, установленных в соответствии с Федеральным законом «Об использовании атомной энергии»9.
Для определения группы патогенности микроорганизмов стоит обратиться к следующему документу – СанПин 2.1 3686-2110, где приведен исчерпывающий перечень микроорганизмов по патогенности. Например, SARS-CoV-2, который отнесен ко II группе патогенности; микроорганизмы, вызывающие туберкулез – к III группе патогенности; вирусы ВИЧ – II группа и т.д., микроорганизмы наиболее высокой степени патогенности отнесены к I группе.
Основным документом, регламентирующим непосредственно процесс обращения с медицинскими отходами в настоящее время и вплоть до 2027 года, является СанПин 2.1 3684-2111.
Другие документы, которыми стоит руководствоваться в сфере обращения с медицинскими отходами, это:
– СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» – необходимы для идентификации патогенных микроорганизмов 1–4 групп и правил работы с ними;
– СП.2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг»12 – требования к контейнерным площадкам и размещению помещений и т.п.;
– МР 2.1.0246-21. 2.1. Коммунальная гигиена. Методические рекомендации по обеспечению санитарно-эпидемиологических требований к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий. Методические рекомендации (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 17.05.2021)13 – разъяснения о применении СП 2.1.3678-20.
Конечно, это перечень не исчерпывающий, потому что сферу регламентируют более 300 документов! Необходимо выбирать соответствующие нормативные документы исходя из специфики деятельности учреждения, направления отделения, должности, конкретного вида отходов и процесса их образования.
На практике иногда организации даже сами не понимают, относятся они к сфере обращения медицинских отходов или нет, здесь нужно рассматривать согласно деятельности, которая прописана в ст. 49 Закона № 323-ФЗ5, и она относится к следующим:
1. медицинская;
2. фармацевтическая;
3. производство лекарственных средств;
4. производство медицинских изделий;
5. деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний и генно-инженерно-модифицированных организмов в медицинских целях (лаборатории, противочумные станции, исследовательские институты и т.д.);
6. производство и хранение биомедицинских клеточных продуктов.
Все эти виды деятельности лицензируются, соответственно, когда парикмахерские и барбершопы хотят сдать медицинские отходы, например одноразовые лезвия и т.п., это является хоть и логичным, но неверным с точки зрения законодательства выводом. У нас четко очерченный круг лиц, у которых МО образуются. Критерием образователя МО является наличие лицензии на вышеперечисленные виды деятельности. В Приказе от 6 августа 2013 года № 529н14 об утверждении номенклатуры медицинских организаций представлен перечень медицинских организаций, которые относят к тем учреждениям, где образуются медицинские отходы. Основным видом экономической деятельности является деятельность в области здравоохранения, группировка 8615.
В декабре 2022 года введен Приказ Росстата от 30.12.2022 № 993 «Об утверждении формы федерального статистического наблюдения с указаниями по ее заполнению для организации федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека федерального статистического наблюдения за обращением с медицинскими отходами»16. Все участники сферы обращения с медицинскими отходами, осуществляющие деятельность в области обращения с медицинскими отходами, образующимися в процессе осуществления медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, деятельности по производству лекарственных средств и медицинских изделий, деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний и генно-инженерно-модифицированных организмов в медицинских целях, а также при производстве, хранении биомедицинских клеточных продуктов (далее – респонденты) независимо от формы собственности и ведомственной принадлежности. Форма отчета предельно понятная, но если вдруг у вас возникли какие-либо вопросы, вы всегда можете обратиться к автору за пояснением на электронную почту.
Отчет подается до 1 февраля следующего года за отчетным периодом, не сдают те малые и средние организации, у которых образуется только класс А, не более 100 кг в год.
Отчет подают все организации, в которых образуются МО и которые обращаются с МО, то есть организации, которые занимаются транспортированием, обеззараживанием, обезвреживанием, уничтожением и т.п., тоже являются респондентами данной формы, отчет подается в территориальный орган Роспотребнадзора.
На практике не всегда можно сразу определить, имеет ли право организация обращаться со своими отходами как с отходами медицинскими, например, медкабинеты при футбольных клубах, компании, где организован кабинет медпомощи. Здесь важно понимать, есть ли у организации медицинская лицензия, некоторые организации считают, что у них образуются МО, например барбершопы, парикмахерские, но все же ст. 49 ФЗ-323 нам четко дает понимание, что это неверная интерпретация.
Стоит отметить, что критерием отнесения к организации, в которой образуются медицинские отходы и которой необходимо подавать отчет, является тот факт, что организация оказывает перечень услуг, являющихся медицинскими17.
2 Обращение с медицинскими отходами класса А
Мы с вами уже разобрались с классификацией и нормативной базой медицинских отходов и приступаем непосредственно к обращению с отходами класса А. Отходы приближены по своим свойствам к твердым коммунальным отходам (далее ТКО). Классификация отходов в соответствии с Постановлением Правительства № 681, а все остальные разделы основываются на СанПиН 2.1.3684-21, так как согласно письму Роспотребнадзора от 04.03.202118, именно СанПиН 2.1.3684-21 определены требования к сбору, использованию, обезвреживанию, размещению, хранению, транспортировке, учету и утилизации медицинских отходов в п. 158–211, соблюдение которых должно быть обеспечено при обращении с медицинскими отходами.
Отходы класса А – это малоопасные отходы или практически неопасные, приближенные по составу и свойствам к ТКО.
2.1 Классификация отходов класса А
Критерий медицинских отходов класса А – отсутствие в их составе возбудителей инфекционных заболеваний.
Рисунок 1. Пример класса А в медицинском учреждении
Примеры отходов:
– канцелярские принадлежности – ручки, карандаши, бумага и т.п.;
– мебель или КГО – диваны, стулья, столы, двери, матрасы и т.п.;
– инвентарь из неинфекционных отделений – тряпки, веники, швабры;
– смет с территории учреждения;
– использованные средства гигиены от больных неинфекционными (незаразными заболеваниями) – прокладки, пеленки, подгузники (с 2021 года);
– тара из-под лекарств без остатков лекарственного средства или с ничтожно малым остатком (пустые блистеры из-под лекарств, пустая стеклянная тара) – тоже МО класса А.
Пример отходов класса А в медицинском учреждении представлен на рисунке 1.
Колпачки от одноразовых шприцев являются отходами класса А, так как они не инфицированы и не контактируют с биологическими жидкостями, и в соответствии с пунктом 194 СанПин 2.1. 3684-2111 их нельзя надевать обратно на иглу после проведенной инъекции, так как это небезопасно и может приводить к травмам сотрудников.
Строительные отходы тоже вызывают множество споров на практике – к каким отходам их относить? Я всегда придерживалась и придерживаюсь того варианта, когда организация, которая образует медицинские отходы по максимуму, все отходы учитывает как МО; во-первых, так проще, во-вторых, это правомерно. Конечно, когда у вас идет стройка и подрядчик вам возводит здание или разбирает большие объемы зданий, то, вероятнее всего, вы передадите эту территорию по акту, там действительно будут образовываться только строительные отходы и отходы не вашего вида деятельности, но когда, например, идет ремонт или какие-то мелкие ремонтные работы, то целесообразнее отнести их к классу А. Подробнее о правовой позиции в данной теме можно прочитать статью в журнале «Твердые бытовые отходы»19.
2.2 Тара и маркировка для отходов класса А
Цвет тары для отходов данного класса, вопреки распространенному мнению, что это только белый, может быть любым, за исключением желтого и красного.
Многоразовые емкости могут быть представлены контейнерами на колесах, стационарными баками, бункерами для КГО. Ниже представлены примеры тары для отходов класса А.
Рисунок 2. Баки для класса А в помещении
Рисунок 3. Бак для отходов класса А уличный
Рисунок 4. Для крупногабаритных отходов
Рисунок 5. Пример расположения пакета в баке
Одноразовые пакеты, которые располагаются на тележках или внутри многоразовых контейнеров, т.е. нельзя собирать просто в пакет! На рисунке 5 представлен верный вариант. Заполненные емкости перегружаются в контейнеры, расположенные на площадках по накоплению отходов или специальных помещениях.
Многоразовая тара подлежит мойке и дезинфекции после каждой выгрузки отходов.
Вся тара должна быть промаркирована следующим образом:
Отходы. Класс А
МО класса А могут удаляться (исключая пищевые отходы) с помощью мусоропровода.
Мытье контейнеров необходимо производить после каждого вывоза отходов.
Дезинфекция проводится 1 раз в неделю.
Профилактическая дезинфекция не реже раза в месяц.
Дератизация – по результатам оценки заселенности объекта11.
2.3 Перемещение и сроки хранения отходов класса А
Когда тара на местах образования отходов заполняется, то отходы перевозятся на тележках к местам, где расположены маркированные контейнеры (на которых стоит маркировка «класс А»), из заполненных многоразовых емкостей (или одноразовые пакеты) отходы перегружаются в них. СанПин 2.1.3684-21 не регламентирует, как часто надо вывозить отходы класса А из отделений, рекомендую этот момент закрепить в своих локальных нормативных актах, частоту удаления из подразделений рекомендую раз в сутки, как и с пищевыми отходами.
Отдельно от других отходов собираются отходы пищевые и хранятся не более 24 часов без холодильного оборудования, если хранятся в холодильнике, то вывоз должен осуществляться раз в неделю.
Срок временного накопления отходов класса А определяется исходя из среднесуточной температуры наружного воздуха в течение 3-х суток:
плюс 5 °C и выше – не более 1 суток;
плюс 4 °C и ниже – не более 3 суток.
Транспорт также может использоваться такой же, как и для вывоза ТКО, то есть мусоровозы.
Важно!!! Исходя из логики СанПин 2.1. 3684-21 КГО, имевшие контакт с инфицированным материалом (остаются все же классом А), при этом должны проходить дезинфекцию. Но все-таки, если обратиться к критериям по Постановлению 681, это уже отходы другого класса.
Относительно отходов Б и В. После аппаратных способов обеззараживания (водяным паром под давлением, плазмой, радиационным, электромагнитным излучением) с применением физических методов и изменения внешнего вида отходов, исключающего возможность повторного применения таких отходов класса Б и В, обращение с ними осуществляется так же, как с классом А. В общем, если отходы обеззаражены в агрегате (автоклаве, СВЧ-печи и т.п.) и потеряли исходный внешний вид и, что важно заметить, в составе нет токсичных веществ, то перед нами отходы, с которыми можно обращаться как с классом А. НО! Маркировка должна быть следующей11:
Отходы класса Б/В, обеззараженные
Наименование организации
Адрес организации
Дата обеззараживания
2.4 Практические вопросы обращения с отходами класса А
ТКО или не ТКО? В соответствии с действующим СанПин 2.1. 3684-21 (автор всегда придерживался мнения, что медицинские отходы класса А не одно и то же с ТКО), хоть и приближены, не значит равны, не зря же придумали отдельную классификацию для них, с недавних пор это подтверждает и судебная практика20:
– во-первых, приближены не значит равны;
– во-вторых, медперсонал не всегда может контролировать, какие отходы попадают в класс А.
При выборе подрядчика, который будет заниматься обращением с отходами класса А (возможно, это будет региональный оператор или оператор по обращению с медицинскими отходами), необходимо учесть важный момент: в предмете договора должны быть указаны именно медицинские отходы класса А, не ТКО, или твердые бытовые, или еще какие-то варианты. В случае если вы выходите на закупку или ищете нового подрядчика самостоятельно на вывоз этих отходов, стоит учесть следующие моменты:
– наличие оборудования для обезвреживания отходов, а также положительное заключение ГЭЭ;
– наличие лицензии законодательно не установлено, но надежнее, если она будет;
– в случае заключения договора на обезвреживание учтите, что после обезвреживания или утилизации остаются остатки – хвосты отходов, которые подлежат захоронению, и плательщиком платы за негативное воздействие на окружающую среду является тот субъект, в результате деятельности которого образовались эти отходы.21
Вывод: когда региональный оператор принуждает вас заключить договор на класс А или ТКО, а у вас уже есть договор c другим подрядчиком или вы хотите заключить договор не с регоператором, а, например, с компанией, которая у вас уже вывозит другие виды отходов, вы должны быть готовы к тому, что придется идти в суд. Первое, что предлагаю сделать, это отправить мотивированное письмо с обоснованием своей позиции (по этому вопросу можете обратиться к автору).
2.5 Чек-лист по определению класса А
Ответьте на следующие вопросы, и вы сможете определить, к какому классу относятся отходы?
1) Являются ли отходы человеческими органами, тканями или другим биологическим материалом?
– являются (не класс А)
– не являются (другой класс)
2) Деятельность ведется в заразной зоне лаборатории, отделениях лечения COVID-19, красной зоне стационаров или других инфекционных отделениях (1–4 группы патогенности микроорганизмов)?
– ведется (не класс А)
– не ведется (другой класс)
3) Имелся ли контакт с инфекционными больными?
– не было контакта (класс А)
– был контакт (другой класс)
4) Содержат ли отходы токсичные вещества (ртуть, свинец и др.)?
– содержат (другой класс)
– не содержат (класс А)
5) Содержит ли тара остатки лекарственных средств?
– содержит (значит, перед вами не класс А)
– не содержит (значит, перед вами класс А)
Обращение с медицинскими отходами класса Б
Отходы класса Б – это классические отходы медицинской деятельности, критерий этой группы отходов – инфицирование (возможность инфицирования) отходов микроорганизмами 3–4 групп патогенности, а также контакт с биологическими жидкостями.
3.1 Классификация отходов класса Б
Примеры отходов:
– материалы и инструменты, предметы, загрязненные кровью и/или другими биологическими жидкостями – перевязочный материал, ватные шарики, иглы, системы трансфузий, капельниц, шприцы;
– органические операционные отходы – органы, ткани, кровь, биопсический материал, остатки плазмы;
– биологические отходы лабораторий от работы с животными также относят в этот класс, если они не заражены 1–2 группой патогенности микроорганизмов (и у лаборатории есть одна из видов лицензий, которые рассматривались в главе «Классификация медицинских отходов»). Эти отходы могут попадать под надзор Россельхознадзора и регулируются в соответствии с правилами, утвержденными Приказом Минсельхоза от 26.10.2020 №62622, в частности это касается трупов лабораторных животных. Необходима также регистрация в АИС «Меркурий», и все передвижения биологических отходов животных отслеживаются, фиксируются в этой системе, так как сопровождаются ветеринарными документами, у биологических отходов другие сроки хранения и несколько иные правила перевозки, поэтому в случае определения именно таких отходов рекомендую подробно изучить эти правила;
– патологоанатомические отходы – кости, части тел и т.п.;
– пищевые отходы и материалы, контактировавшие с больными инфекционными заболеваниями, вызванными микроорганизмами 3–4 групп патогенности – остатки еды со стола больных, бумажные салфетки.
