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Gilberto Vizcaíno Salazar. Medicina basada en la evidencia y análisis de diseños de investigación clínica
Contenido
Autor. Gilberto Vizcaíno Salazar
Prólogo
Capítulo I. Medicina basada en la evidencia. Principios y fundamentos
Aspectos generales
Definición
Fundamentos
Principios o pasos para practicar MBE
Aportes de la MBE
Desventajas, limitaciones y críticas de la MBE
Percepciones erróneas sobre la MBE
Estrategias para que la MBE tenga credibilidad
Propuestas para mejorar la calidad de la investigación basada en la evidencia
Referencias bibliográficas
In memoriam. David Lawrence Sackett
Capítulo II ¿Cómo hacer una pregunta clínica?
Enfocando la revisión de la literatura
El análisis PICO
Tipos de preguntas clínicas[4,5]
Ejercicios de preguntas y respuestas utilizando el análisis PICO
Referencias bibliográficas
Capítulo III. Buscando la mejor evidencia
Fuentes de información científica
La búsqueda bibliográfica en bases de datos sistematizadas
Buscando la evidencia
Análisis PICO
Las bases de datos académicas más buscadas
Clasificación de la calidad de la evidencia encontrada
Sistema de clasificación GRADE
Referencias electrónicas
Capítulo IV. La buena práctica clínica
Definición de BPC
¿Qué es la Resolución 2378 en Colombia?
¿Qué es un ensayo clínico?
¿Por qué es necesaria la BPC?
¿Para quién aplica la BPC?
Principios o mandamientos de la BPC
¿Qué es la Declaración de Helsinki[2]?
¿Qué es la Declaración Internacional sobre los Datos Genéticos Humanos?
Requerimientos éticos para un ensayo clínico
¿Qué es y cuál es el papel de un comité de ética?
¿Cuál es la responsabilidad del investigador?
El consentimiento informado
¿Que contiene el protocolo ICH-BPC-E6?
Partes involucradas en un ensayo clínico
El registro médico en un ensayo clínico
¿Qué es el Documento de las Américas sobre las buenas prácticas clínicas?
Referencias bibliográficas
Capítulo V. Diseños de investigación clínica. Fuentes habituales de evidencia en medicina clínica
Definición de conceptos
Tipos de estudios clínicos
Factores que pueden alterar el diseño de un estudio
El efecto placebo
La pirámide de la evidencia
Estudios aleatorios con placebo controlados con cegamiento
Estudio aleatorio placebo controlado
Ventajas de un estudio aleatorio placebo controlado
Desventajas de un estudio aleatorio placebo controlado
La escala de Jadad
Estudios observacionales analíticos
Ventajas del estudio de cohorte
Desventajas del estudio de cohorte
Estudios observacionales analíticos
Ventajas del estudio de casos y controles
Desventajas del estudio de casos y controles
Estudios clínicos cuasiexperimentales
¿Cuál escoger? ¿Estudio de cohorte o estudio de casos y controles?
¿Qué es el método de evaluación ROBINS-I?
Factores de sesgo que se deben abordar utilizando ROBINS-I como herramienta de evaluación[6]
Estudios observacionales descriptivos
Ventajas de los estudios observacionales descriptivos
Desventajas de los estudios observacionales descriptivos
Estudios tipo metanálisis
Ventajas de los estudios tipo metanálisis
Desventajas de los estudios tipo metanálisis
Algoritmo y representación gráfica de un estudio de metanálisis
Diferencias entre metanálisis de efecto fijo y metanálisis de efecto aleatorio
Conceptos erróneos sobre el metanálisis[11]
Revisiones sistemáticas
Diferencias entre metanálisis y revisión sistemática
Referencias bibliográficas
Capítulo VI. La escogencia del grupo control en ensayos clínicos
¿Por qué un grupo control?
¿Qué significa sesgo o parcialidad en la escogencia de un grupo control?
Características de la aleatorización
El cegamiento (enmascaramiento) del ensayo clínico
Ejemplos de desviaciones en aleatorización y cegamiento
Tipos de grupo control (Figura 31)
Referencias bibliográficas
Capítulo VII. Las medidas de efecto en los ensayos clínicos
La tabla binaria o de 2 × 2
¿Qué es una odds ratio?
¿Qué es el riesgo relativo?
Cálculo de las medidas de efecto utilizando la tabla de 2 × 2
Riesgo relativo u odds ratio, ¿cuál escoger?
¿Qué es la hazard ratio?
La diferencia porcentual del riesgo (DPR) como medida de efecto
El número necesario a tratar (NNT)
Referencias bibliográficas
Capítulo VIII. Intervalo de confianza y valor de p
Significativo o no significativo: esa es la pregunta
¿Qué significa un IC 95%?
Intervalo de confianza o valor de p, ¿cuál escoger?
¿Por qué, en primer lugar, el IC puede decir si hay o no significancia estadística?
Diferencias entre significación estadística y significación clínica
Fórmulas para calcular los intervalos de confianza del 95% para las medidas de efecto y frecuencias
Referencias bibliográficas
Capítulo IX. La sensibilidad y la especificidad en el diagnóstico clínico y de laboratorio
Definición de términos
Cálculo de los parámetros de sensibilidad, especificidad, VPP y VPN
Fórmulas para el cálculo de parámetros de una prueba diagnóstica
Ejemplos para el cálculo de los parámetros de una prueba diagnóstica
La curva ROC en términos de la sensibilidad y la especificidad
Curvas ROC de pruebas para el diagnóstico de CID
La no inferioridad o concordancia en la comparación de las pruebas de laboratorio, el valor kappa
Consideraciones sobre las pruebas de laboratorio en el diagnóstico clínico
Conclusiones
Referencias bibliográficas
Capítulo X. La razón de verosimilitud y la probabilidad pre- y posprueba
Cálculo de la razón de verosimilitud positiva y negativa
Pre- y posanálisis de los parámetros de las pruebas diagnósticas y de laboratorio
Probabilidad preprueba (pretest)
Diferencias entre razón de verosimilitud y probabilidad preprueba
El nomograma de Fagan
Influencia de la prevalencia en los resultados de las pruebas diagnósticas
Referencias bibliográficas
Anexos. Anatomía de un ensayo clínico publicado o cómo hacer la disección de los resultados de un artículo científico
Referencias bibliográficas
Glosario
