Ciencia regulatoria: Medicamentos bio y su relevancia para la salud

Ciencia regulatoria: Medicamentos bio y su relevancia para la salud
Автор книги: id книги: 2201058     Оценка: 0.0     Голосов: 0     Отзывы, комментарии: 0 442,05 руб.     (4,32$) Читать книгу Купить и скачать книгу Электронная книга Жанр: Медицина Правообладатель и/или издательство: Bookwire Дата добавления в каталог КнигаЛит: ISBN: 9789871799831 Скачать фрагмент в формате   fb2   fb2.zip Возрастное ограничение: 0+ Оглавление Отрывок из книги

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Описание книги

En la presente obra se analizan los medicamentos bio y su importancia para la salud, las regulaciones farmacológicas para los medicamentos bio y la regulación sanitaria de los productos biológicos y biotecnológicos en diversos países latinoamericanos.
El objetivo de la presente publicación es resaltar la enorme responsabilidad de las agencias sanitarias encargadas de la aprobación y fármaco-vigilancia de los medicamentos –con especial referencia a las de la región latinoamericana– de aplicar criterios objetivos en su evaluación, fundados en los avances científicos y tecnológicos, de modo tal de asegurar la eficacia, seguridad y calidad de los biofármacos para beneficio de la salud de la población.

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Jorge Mendez. Ciencia regulatoria: Medicamentos bio y su relevancia para la salud

Índice

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Ciencia regulatoria: medicamentos bio y su relevancia para la salud

Asociación de Derechos Intelectuales (ASDIN)

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Plan de gestión de riesgo.

En este sentido, con la información anterior el solicitante podrá optar por las siguientes rutas de evaluación: i) expediente completo, ii) comparabilidad, y iii) abreviada de comparabilidad, las cuales se explicarán a continuación.[16]

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