Реклама. ООО «ЛитРес», ИНН: 7719571260.
Часть I. Введение в медицинские закупки
Часть II. Подготовка к участию в торгах
Часть III. Заполнение документов: пошагово и без ошибок
Часть IV. Региональная и отраслевая специфика
Часть V. Защита от ответственности
Заключение: От исполнителя к эксперту в медицинских закупках
Приложения
Список использованной литературы и источников
Глава 3. Требования к участнику в медицинских закупках
§ 3.1. Лицензирование фармацевтической деятельности (№ 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»)
.....
При поставке медицинских изделий аналогичность определяется по регистрационному номеру, присвоенному Росздравнадзором при выдаче регистрационного удостоверения. Согласно Правилам государственной регистрации медицинских изделий, утверждённым Постановлением Правительства РФ № 1416 от 29 декабря 2014 года (в редакции № 2075 от 5 октября 2024 года), каждое изделие имеет уникальный идентификатор, который не меняется при смене производителя или упаковки. Например, для лота на «Катетеры внутривенные одноразовые, размер 18G» участник должен предоставить контракт, в котором указано точное наименование и регистрационный номер изделия, совпадающий с данными в Реестре медицинских изделий. Указание только общего наименования без регистрационного номера считается недостаточным, как подтверждено в Решении ФАС Центрального округа от 17 октября 2024 года № АЦ-214/24.
Форма подтверждения опыта зависит от источника данных. Наиболее надёжным документом является выписка из Единой информационной системы в сфере закупок (ЕИС), содержащая реквизиты контракта, предмет, сумму и статус исполнения. Альтернативно допускаются акты КС-2/КС-3 или приёмочные акты по форме С-2, заверенные обеими сторонами, при условии, что в них чётко указаны МНН, код ЖНВЛП или регистрационный номер изделия. Все документы должны быть оформлены в соответствии с требованиями части 5 статьи 66 закона № 44-ФЗ: заверены руководителем с формулировкой «Верно», с указанием должности, Ф.И.О., даты и печати (при наличии).
.....