Все аспекты деятельности испытательной лаборатории. Практическое пособие

Оглавление

Надежда Лаврова. Все аспекты деятельности испытательной лаборатории. Практическое пособие

От автора

1. Основы менеджмента качества испытательной лаборатории

1.1. Основные понятия менеджмента качества как деятельности по управлению испытательной лабораторией

1.2. Структура системы менеджмента качества испытательной лаборатории

1.3. Основные элементы системы менеджмента качества лаборатории

1.3.1. Структура

1.3.2. Технические средства и безопасность

1.3.3. Персонал

1.3.4. Оборудование

1.3.5. Приобретение и управление расходными материалами

1.3.6. Контроль аналитического процесса

1.3.7. Регламентирующая и учетная документация

1.3.8. Управление информационными потоками

1.3.9. Оценка: внешняя и внутренняя

1.4. Требования к системе менеджмента качества лаборатории в соответствии с ГОСТ ISO/IEC17025—2019

1.5. Особенности проведения оценки соответствия (аттестации) и аккредитации испытательных лабораторий

1.6 Автоматизация управления в испытательной лаборатории

2. Организация деятельности по управлению документацией испытательной лаборатории

2.1. Структура документации лаборатории

2.2. Виды документации лаборатории

2.3. Управление документацией лаборатории

2.4. Содержание основной документации испытательной лаборатории

2.4.1. Организационно-методические и нормативно-технические документы

2.4.2. Документация на оборудование

2.4.3. Документация на реактивы

2.4.4. Документация на образцы

2.4.5. Журналы

2.4.6. Инструкции

3. Организация деятельности по управлению персоналом испытательной лаборатории

3.1. Действия по управлению персоналом испытательной лаборатории

3.2. Требования к персоналу лаборатории

3.3. Применение профессиональных стандартов для разработки должностных инструкций и управления персоналом испытательной лаборатории

3.4. Аттестация персонала лаборатории

3.5. Обучение персонала испытательной лаборатории

4. Организация деятельности по осуществлению внутрилабораторного контроля в испытательной лаборатории

4.1. Понятие и виды контроля

4.2. Понятие, цель и мероприятия внутрилабораторного контроля

4.3. Способы и методы внутрилабораторного контроля качества измерений

4.4. Элементы системы внутрилабораторного контроля

4.5. Контроль стабильности результатов анализа

4.5.1. Способы контроля стабильности результатов анализа

4.5.2. Контроль стабильности результатов анализа с использованием контрольных карт

4.5.3. Контроль стабильности результатов анализа в форме выборочного статистического контроля

4.6. Оперативный контроль процедуры анализа

4.7. Разработка документации внутрилабораторного контроля

4.7.1. Процедуры организации и алгоритмы оценивания

4.7.2. Определение количества контрольных процедур в месяц

4.7.3. Подтверждение качества рабочих проб

4.7.4. Осуществление предупредительного контроля

4.7.5. Контроль стабильности результатов измерений с помощью контрольных карт (статистический контроль)

4.7.6. Выбор средства контроля

4.7.7. Правила для выявления специальных причин вариации

4.7.8. План внутрилабораторного контроля

4.7.9. Требования к содержанию инструкции по внутрилабораторному контролю качества результатов измерений

5. Организация деятельности по управлению рисками в испытательной лаборатории

5.1. Оценка риска в лабораторной деятельности

5.2. Уровни управления рисками и возможностями

5.2.1. Управление рисками и возможностями на стратегическом уровне

5.2.2. Управление рисками и возможностями на тактическом уровне

5.2.3. Управление рисками и возможностями на оперативном уровне

5.3. Анализ причин несоответствий

5.4. Порядок проведения процедур корректирующих и предупреждающих действий в испытательной лаборатории

5.4.1. Понятие корректирующих и предупреждающих действий

5.4.2. Предупреждающие действия

5.4.3. Корректирующие действия

5.4.4. Анализ причин, выявление основной причины

5.4.5. Выбор и реализация корректирующих действий

5.4.6. Мониторинг корректирующих действий

6. Организация деятельности по обращению материалов, оборудования, реактивов, в том числе, прекурсоров

6.1. Организация деятельности лаборатории в части управления лабораторным оборудованием

6.1.1. Виды лабораторного оборудования

6.1.2. Требования к метрологическим характеристикам оборудования лаборатории

6.1.3. Технические характеристики оборудования

6.1.4. Требования к управлению оборудованием лаборатории

6.1.5. Требования, связанные с подготовкой оборудования к эксплуатации

6.1.6. Требования регулярного метрологического контроля

6.1.7. Требования по обращению с оборудованием

6.1.8. Требования по ведению сопроводительной документации

6.2. Организация деятельности в части управления закупками в испытательной лаборатории

6.3. Характеристика и свойства лабораторной посуды

6.3.1. Химико-лабораторное стекло

6.3.2.Фарфоровая посуда

6.3.3. Металлические приспособления

6.4. Характеристика материалов, используемых в лаборатории

6.4.1. Классификация материалов

6.4.2. Резиновые материалы

6.4.3. Пластмассы

6.4.4. Фильтрующие материалы

6.4.5. Силикагель

6.4.6. Асбест И шланГи

6.5. Реактивы

6.6. Организация деятельности по обращению с драгоценными металлами

6.7. Растворы

6.7.1. Классификация растворов

6.7.2. Взаимное растворение жидкостей

6.7.3. Способы выражения концентрации растворов

6.7.4. Пересчет концентраций растворов из одних единиц в другие

6.7.5. Упаривание, разбавление, концентрирование, смешивание растворов

6.7.6. Способы приготовления растворов

6.8. Организация деятельности по обращению с прекурсорами

6.8.1. Нормативно правовые основы деятельности по обращению с прекурсорами

6.8.2. Требования безопасности при обращении с прекурсорами

6.8.3. Требования по учету прекурсоров

7. Организация аналитической деятельности лаборатории

7.1. Качественный и количественный анализ

7.2. Классификация методов количественного анализа

7.3. Химические методы количественного анализа

7.4. Физико-химические (инструментальные) методы количественного анализа

7.5. Подготовка пробы для анализа

8. Организация деятельности по подготовке работы дегустационной комиссии для проведения органолептического анализа

8.1. Характеристика органолептического (сенсорного) качественного анализа

8.2. Классификация органолептических методов анализа

8.3. Инструментальные методы сенсорного анализа

8.4. Рецепторы и органы чувств человека

8.5. Аудиометод. Орган слуха

8.6. Визуальный метод

8.6.1. Орган зрения и цвет

8.6.2. Тестирование цветоразличительной чувствительности дегустаторов

8.7. Обонятельный метод

8.7.1. Рецепторы обоняния

8.7.2.Тестирование обонятельной чувствительности дегустаторов

8.8. Вкусовой метод

8.8.1. Разновидности вкуса и Рецепторы вкуса

8.8.2. Тестирование вкусовой чувствительности

8.8.3.Тестирование на отсутствие вкусового дальтонизма

8.8.4. Определение индивидуальных порогов вкусовой чувствительности

8.9. Осязательный метод. Рецепторы осязания

8.10. Требования к помещению и оснащению для проведения органолептической оценки

8.11. Отбор и подготовка дегустаторов

8.12. Проведение испытаний

9. Организация деятельности по охране окружающей среды

9.1. Характеристика химических загрязняющих веществ

9.2. Мероприятия по предотвращению загрязнения атмосферного воздуха

9.3. Мероприятия по предотвращению загрязнения воды

10. Организация деятельности по обращению с опасными отходами

10.1. ОПАСНЫЕ Свойства отходов испытательной лаборатории

10.2. Способы утилизации отходов щелочных металлов в испытательной лаборатории

10.3. Отходы, содержащие ртуть

10.3.1. Характеристика токсичных свойств отходов, содержащих ртуть

10.3.2. Организация обеспечения безопасности при обращении с ртутьсодержащими отходами

10.3.3. Организация деятельности при механическом разрушении ртутьсодержащих приборов и оборудования

11. Организация деятельности по охране труда и технике безопасности

11.1. Основные понятия охраны труда

11.2. Обучение и проверка знаний по охране труда

11.3. Условия труда лаборанта

11.4. Общие требования безопасности при работе в лаборатории

11.5. Безопасность при работе с кислотами и щелочами

11.6. Основы электробезопасности в лаборатории

11.6.1. Опасность поражения электрическим током в лаборатории

11.6.2. Защита от опасности поражения электрическим током в испытательной лаборатории

11.6.3. Общие требования техники безопасности при работе с электрооборудованием и электрическими аппаратам и в лаборатории

11.7. Особенности противопожарной профилактики в лаборатории

Список использованной литературы и других информационных ресурсов

Основные источники

Дополнительные источники

Отрывок из книги

Книга «Все аспекты деятельности испытательной лаборатории. Практическое пособие» содержит основные сведения о всех направлениях деятельности испытательной лаборатории.

В ней подробно рассмотрены вопросы из области функционирования системы менеджмента качества в лаборатории, организации деятельности по управлению документацией, персоналом, рисками и возможностями, осуществлению внутрилабораторного контроля, организации деятельности по обращению материалов, оборудования, реактивов, в том числе, прекурсоров, организации аналитической деятельности лаборатории и деятельности по подготовке работы дегустационной комиссии для проведения органолептического анализа, организации деятельности по охране окружающей среды и обращению с опасными отходами, в том числе, с реактивами с истекшим сроком годности, организации деятельности по охране труда, технике безопасности, пожарной и электробезопасности.

.....

Политика и цели должны быть направлены на обеспечение компетентности, беспристрастности и стабильности деятельности лаборатории. Руководство лаборатории должно представить доказательства приверженности к разработке и внедрению системы менеджмента и постоянному повышению ее результативности.

Вся документация, процессы, системы, записи, относящиеся к выполнению требований настоящего стандарта, должны быть включены в систему менеджмента, соотнесены или связаны с ней.

.....