Оглавление
С. А. Синицын. Защита исключительных прав на изобретения, используемые в лекарственных препаратах: проблемы правового регулирования и направления совершенствования законодательства
Коллектив авторов
Принятые сокращения
Нормативные правовые акты
Прочие сокращения
Введение
Глава 1. Оценка состояния действующего правового регулирования государственной регистрации лекарственных препаратов и защиты исключительных прав третьих лиц на используемые в них изобретения
§ 1. Значение и правовые последствия государственной регистрации лекарственных средств
§ 2. Ответственность за несоблюдение требований о государственной регистрации лекарственных средств
§ 3. Отсутствие правовой связи между государственной регистрацией лекарственных средств и защитой прав третьих лиц на используемые в них изобретения
§ 4. Проблемы охраны исключительных прав на изобретения, содержащиеся в оригинальных лекарственных препаратах
§ 5. Меры защиты и ответственность за нарушение прав патентообладателей на изобретения, используемые в оригинальных лекарственных препаратах
§ 6. Законодательство ЕАЭС об обращении лекарственных средств и защите исключительных прав
Глава 2. Правоприменительная практика в сфере выявления нарушений и защиты исключительных прав производителей оригинальных лекарственных препаратов
§ 1. Ключевые особенности правоприменительной практики в сфере выявления и защиты исключительных прав производителей оригинальных лекарственных препаратов
§ 2. Отдельные особенности судебной практики рассмотрения дел, связанных с защитой исключительных прав производителей оригинальных лекарственных препаратов
§ 3. Антимонопольное регулирование и исключительные права на изобретения , относящиеся к лекарственным средствам
§ 4. Административная правоприменительная практика в области защиты исключительных прав на лекарственные средства
Глава 3. Зарубежный опыт регламентации процедуры регистрации лекарственных препаратов и защиты исключительных прав третьих лиц на используемые в них изобретения
§ 1. Процедура государственной регистрации лекарственных препаратов с точки зрения защиты интеллектуальных прав
§ 2. Дополнительные обязанности заявителей, обеспечивающие защиту прав на изобретения, используемые в регистрируемых лекарственных препаратах
§ 3. Правовые механизмы предварительной проверки наличия исключительных прав третьих лиц на изобретения, используемые в регистрируемых лекарственных препаратах
§ 4. Государственные информационные системы, содержащие информацию об изобретениях, используемых в референтных лекарственных препаратах, относящихся к действующему веществу
§ 5. Государственная регистрация лекарственных препаратов с отложенным вводом в обращение в связи с наличием прав третьих лиц на объекты интеллектуальной собственности
§ 6. Административные процедуры рассмотрения и разрешения споров , связанных с защитой интеллектуальных прав при государственной регистрации воспроизведенных лекарственных препаратов
§ 7. Рекомендации по использованию лучших зарубежных практик регламентации процедуры регистрации лекарственных препаратов и защиты исключительных прав третьих лиц на используемые в них изобретения
Глава 4. Научно-практические проблемы патентной защиты лекарственных средств
§ 1. Объекты патентной защиты в лекарственных средствах
§ 2. Принудительная лицензия как универсальное и прогрессивное средство защиты частного и публичного интереса при осуществлении патентных прав
Глава 5. Направления совершенствования нормативного обеспечения механизмов защиты исключительных прав на изобретения, используемые в регистрируемых лекарственных препаратах
§ 1. Совершенствование механизмов защиты исключительных прав на изобретения, используемые в регистрируемых лекарственных препаратах, в свете законодательства ЕАЭС
§ 2. Перспективные направления совершенствования нормативного обеспечения механизмов защиты исключительных прав на изобретения, используемые в регистрируемых лекарственных препаратах для медицинского применения
§ 3. Возможные законодательные механизмы предотвращения злоупотреблений правообладателей в случае усиления их защиты на стадии государственной регистрации лекарственных препаратов
Приложения
1. Предложения по проекту федерального закона, направленного на совершенствование нормативного обеспечения механизмов защиты исключительных прав на изобретения, используемые в регистрируемых лекарственных препаратах для медицинского применения
2. Предложения по проектам подзаконных нормативных правовых актов, направленных на совершенствование правового обеспечения механизмов защиты исключительных прав на изобретения, используемые в регистрируемых лекарственных препаратах для медицинского применения
Отрывок из книги
Аюрова А.А., младший научный сотрудник отдела гражданского законодательства и процесса Института законодательства и сравнительного правоведения при Правительстве Российской Федерации – гл. 2, приложения;
Гутников О.В., заместитель заведующего отделом гражданского законодательства и процесса Института законодательства и сравнительного правоведения при Правительстве Российской Федерации, главный научный сотрудник, кандидат юридических наук – введение, гл. 1, 5, приложения;
.....
Кроме государственной регистрации лекарственных средств Закон об обращении лекарственных средств в гл. 12 также содержит нормы о государственном регулировании цен на ЖНВЛП. Закон устанавливает требование о государственной регистрации предельных отпускных цен производителей таких препаратов, перечень которых утверждает Правительство РФ. Производители ЖНВЛП согласно Методике[14] утверждают предельные отпускные цены на ЖНВЛП, которые подлежат государственной регистрации в порядке, установленном Правительством РФ (ч. 1, 3 ст. 61, ч. 3 ст. 62 Закона об обращении лекарственных средств[15]). Зарегистрированные предельные отпускные цены на ЖНВЛП подлежат включению в государственный реестр предельных отпускных цен (ч. 1 ст. 62 Закона об обращении лекарственных средств).
При этом в соответствии с ч. 4 ст. 61 Закона об обращении лекарственных средств не допускаются реализация и отпуск лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, на которые производителями лекарственных препаратов не зарегистрирована предельная отпускная цена, а также реализация и отпуск производителями лекарственных препаратов по ценам, превышающим зарегистрированные предельные отпускные цены на лекарственные препараты.
.....
