Читать книгу Тренды развития медицинской науки: Мир, Россия, Москва - Елена Ивановна Аксенова - Страница 5
Раздел 1 Глобальные тренды научно-технологического развития медицины в мире
1.3. Научные программы и проекты в мире
ОглавлениеРазвитие науки в мире все больше приобретает черты трансграничности. Научные коллективы объединяют свои усилия для получения системных результатов. На сегодня в мире реализуется более десяти масштабных научных программ, направленных на познание человека и его здоровья.
Глобальные исследования мозга человека по картированию, мониторингу и модуляции мозговой активности приведут к созданию множества клинических приложений, но на первый план выходят проекты нейросканирования.
Знания о том, как деятельность мозга вызывает сложное поведение и как он адаптируется к внешним и внутренним изменениям, ограничены. Понимание различных чувств, эмоций и когнитивных функций – мышления, выбора и даже сознания – обещает новаторские решения в таких областях, как здравоохранение, образование и экономика XXI века [3].
В связи с растущим бременем основных заболеваний головного мозга во всем мире ученым необходимо найти наиболее эффективные средства для всестороннего применения современной биотехнологии и решения проблем клинической медицины.
Нейробиология и визуализация вступают в новую эру сотрудничества, в которой новые успешные технологии, порожденные крупными научными проектами по всему миру, окажут огромное влияние не только на медицинскую науку, но и на экономику и общество. В США в 2013 году приступили к реализации инициативы «Исследование мозга через продвижение инновационных нейротехнологий» (BRAIN). Инициатива BRAIN была направлена в помощь исследователям для поиска новых способов лечения и предотвращения заболеваний мозга. Чтобы помочь сформировать новую инициативу, National Institutes of Health (NIH) учредил рабочую группу в составе Консультативного комитета – директора NIH (ACD) для изучения новаторских начинаний под сопредседательством доктора Корнелии «Кори» Баргманн (Рокфеллеровский университет) и доктора Уильяма Ньюсома (Стэнфордский университет)[22]. В их отчете «BRAIN 2025: A Scientific Vision»[23] сформулированы научные инициативные цели: выявление и экспериментальный доступ к различным типам клеток мозга для определения их роли в здоровье и развитии болезней.
В задачах проекта предполагается:
• провести интегрированную систематическую перепись типов нейрональных и глиальных клеток, выявить новые генетические и негенетические инструменты для доставки генов, белков и химических веществ к интересующим клеткам у животных и людей;
• составить карты головного мозга в нескольких масштабах с возможностью отображать связанные нейроны в локальных цепях и распределенных системах мозга, что позволит понять взаимосвязь между нейрональной структурой и функцией для анатомической реконструкции нейронных цепей на всех уровнях, от неинвазивной визуализации всего человеческого мозга до плотной реконструкции синаптических входов и выходов на субклеточном уровне;
• зарегистрировать динамическую нейронную активность из полных нейронных сетей в течение длительных периодов времени во всех областях мозга, что предоставит многообещающие возможности как для улучшения существующих технологий, так и для разработки совершенно новых технологий нейронной записи, включая методы, основанные на оптике, молекулярной генетике и нанонауке, охватывающие различные аспекты активности мозга;
• выявить причинно-следственную взаимосвязь между активностью мозга и поведением для последующего изменения динамики нервной цепи;
• изучить поведение человека с помощью объединения передовых генетических и оптических методов с использованием световых импульсов для выявления мозговых клеток, влияющих на поведение, для разработки нового поколения инструментов для оптогенетики, хемогенетики, а также биохимической и электромагнитной модуляции;
• разработать концептуальный фундамент для понимания биологических основ психических процессов посредством разработки новых теоретических инструментов и инструментов анализа данных.
Задачами исследовательской группы National science foundation (NSF) является создание набора физических и концептуальных инструментов, необходимых для определения функционирования здорового мозга на протяжении жизни человека[24]. Основная цель работы – выйти за пределы картирования мозга и найти взаимосвязь между поведением, деятельностью мозга в целом, его функциями, единичными клетками и субклеточными структурами.
Эта инициатива имеет большие перспективы для решения фундаментальных нейробиологических вопросов о здоровом функционировании мозга, создаст основы для усовершенствования методов лечения расстройств нервной системы или черепно-мозговых травм, направлена на многомасштабную интеграцию динамической активности и структуры мозга, нейротехнологии, количественную теорию и моделирование функций мозга.
Группа Defense Advanced Research Projects Agency (DARPA) разработала ряд программ, включая «Электрические рецепты» (ElectRx), направленных на помощь человеческому телу исцелить себя за счет нейромодуляции с помощью сверхминиатюрных устройств[25]. Программа Neuro-Function, Activity, Structure and Technology (Neuro-FAST) ориентирована на обеспечение визуализации и декодирования активности мозга. Программа восстановления активной памяти (RAM) ориентирована на разработку и тестирование беспроводного, полностью имплантируемого медицинского устройства с нейронным интерфейсом для клинического использования человеком. Устройство будет способствовать формированию новых воспоминаний и восстановлению существующих, у людей, утративших эти способности в результате черепно-мозговой травмы или неврологического заболевания. Программа «Системная нейротехнология для новых методов лечения» (SUBNETS) направлена на создание имплантированных диагностических и терапевтических систем для лечения нейропсихологических заболеваний.
European Commission’s Human Brain Project реализует проект «Человеческий мозг» (HBP), являющийся флагманом Европейской комиссии по вопросам будущего и новых технологий, его цель – ускорить понимание человеческого мозга, добиться прогресса в определении и диагностике заболеваний мозга и разработать новые технологии. HBP имеет более 100 партнеров в 24 странах Европы и по всему миру. Основная цель HBP – представить к 2023 году совместную разработку первого проекта «каркаса» модели и симуляции человеческого мозга[26].
Параллельно с проектами в США и Европе в 2014 году Япония запустила собственный проект Japan’s Brain Mapping by Integrated Neurotechnologies for Disease Studies (Brain/MINDS), преследующий три цели: сосредоточить внимание на исследованиях мозга приматов, установить нейронные сети, участвующие в таких нарушениях мозга, способствовать тесному сотрудничеству между фундаментальными и клиническими исследованиями, связанными с мозгом[27].
Декларация о намерениях по созданию Международной инициативы в области изучения мозга была принята 8 декабря 2017 года на встрече представителей крупных мировых исследовательских проектов в области мозга, проводимой при поддержке Фонда Кавли и организованной Австралийской академией наук в Канберре. Декларация между представителями Японии, Кореи, Европы, Соединенных Штатов Америки и Австралии, Китая и Канады предназначена для ускорения прогресса во «взломе кода мозга»[28].
Министр здравоохранения Австралии объявил, что Австралийский национальный совет по здравоохранению и медицинским исследованиям предоставит дополнительные инвестиции в исследования функций и структуры мозга в сотрудничестве с BRAIN – основы неинвазивных методов визуализации человеческого мозга и нейрозаписей[29].
Некоммерческая организация Israel Brain Technologies (IBT) поставила перед собой задачу ускорить коммерциализацию израильских инноваций, связанных с мозгом, и сделать Израиль ведущим международным центром технологий мозга[30].
Проект Brainnetome в Китае вплотную занимается идентификацией мозговой нейронной сети с помощью метода мультимодальной нейровизуализации[31]. Одними из последних открытий проекта являются установление взаимосвязи между нарушением тормозного контроля и многочисленными психиатрическими и поведенческими расстройствами, разработка 3D-сети (3DAN), визуализирующей пребиомаркеры, приводящие к развитию болезни Альцгеймера[32],[33].
Проект Human Connectome (USC Mark and Mary Stevens Neuroimaging and Informatics Institute, USC University of Southern California, США) призван обеспечить беспрецедентную компиляцию нейронных данных – интерфейс для графической навигации. В лаборатории нейровизуализации исследователи LONI занимаются разработкой алгоритмов деформации и количественного анализа данных для создания набора атласов мозга, которые характеризуют нормальный мозг в процессе развития, в зрелом и пожилом возрасте, работают над пониманием и картированием мозга при болезни Альцгеймера, а также мозга других популяций пациентов[34].
Проект BRAHMA (Индия) предполагает определение морфологических различий головного мозга между группами населения, что требует создания популяционных шаблонов мозга для интерпретации данных нейровизуализации, а вариации нейроанатомии в генетически гетерогенной популяции делают необходимым создание популяционно-специфического шаблона мозга [4].
Глобальные усилия по исследованию мозга предпринимает и American Brain Coalition (США), занимающаяся высокоточной реконструкцией морфологии нейрона[35].
Развитие иммунологии в последние десятилетия позволило выявить ключевую роль иммунологических нарушений в патогенезе ряда заболеваний. Угрозы инфекционных заболеваний в XXI веке, разработка новых вакцин усилили серьезные ответные меры глобальной иммунологической обсерватории и связанные с ней разработки в области системной иммунологии [5].
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID, США) запланировал серию фундаментальных иммунологических исследований для предотвращения инфекционных, иммунологических и аллергических заболеваний в Восточной Азии и Тихоокеанском регионе[36],[37]. Европейские исследователи являются частью Immune Tolerance Network, международного консорциума, спонсируемого NIAID, который занимается оценкой новых методов лечения аутоиммунных заболеваний, астмы и аллергических заболеваний, а также вопросами отторжения трансплантата[38].
Приоритеты исследований NIAID в регионе MENA (Ближний Восток и Северная Африка) включают изучение устойчивости к противомикробным препаратам, а также работу с иммунодефицитными заболеваниями и забытыми тропическими болезнями. NIAID активно участвует в исследованиях других инфекционных заболеваний в регионе, включая коронавирус ближневосточного респираторного синдрома (БВРС-КоВ) и гепатиты C, B и D[39]. Правительство США имеет соглашения в области науки и технологий с Индией и Бангладеш, которые способствуют исследованиям и сотрудничеству. Одним из наиболее важных и успешных проектов сотрудничества стала Индо-американская программа действий в отношении вакцин[40]. NIAID и Национальный институт здоровья (NIH), Клинический центр Уоррена Г. Магнусона проводит клинические исследования ВИЧ-инфекции, хронических вирусных гепатитов (гепатиты B и C), инфекционных заболеваний и других иммунологических заболеваний[41].
В свою очередь Helmholtz Centre for Infection Research (Германия), специализирующийся в области экспериментальной иммунологии, занимается изучением «механизмов периферической толерантности» на основании изучения состояния Т-клеток. Исследователи разрабатывают первую математическую модель периферического гомеостаза Treg, которая будет использована в качестве основы для дополнительных подходов к моделированию иммунных ответов, опосредованных Т-клетками во время острой инфекции вируса гриппа A (IAV).
Совместно с Немецким исследовательским фондом Sonderforschungsbereich 738 европейская исследовательская сеть European Network Linking Informatics and Genomics of Helper T-cells in Tissues изучает эпигенетическое профилирование хелперных Т-клеток на основании экспрессии генов, что позволит создавать индивидуализированные подмножества иммунных клеток с эпигенетически фиксированными функциональными свойствами для терапевтических целей[42],[43]. Учеными накоплены лишь отрывочные сведения о влиянии инфекций и факторов окружающей среды, таких как употребляемая пища, микробиота или хроническое воспаление на эпигеномы иммунных клеток. Эти эпигенетические модификации, особенно если они приобретены в молодом возрасте, могут иметь долговременные и пожизненные последствия для функциональности иммунной системы, что требует дальнейшего исследования.
Программа Innate Lymphoid Cells (Германия) направлена на идентификацию и функциональную характеристику генов эпигенетической сигнатуры в клонах врожденных лимфоидных клеток[44].
Проводимое под эгидой CORDIS (European Commission) европейское исследование по изучению количественной Т-клеточной иммунологии и терапии для понимания механизмов, контролирующих количество различных субпопуляций лимфоцитов, станет ключом в терапевтической цели иммунных ответов, скорости клеточной пролиферации, дифференциации, выживания и гибели клеток. Данное иммунологическое исследование будет сочетать экспериментальные подходы с математическим анализом для количественной оценки иммунной динамики[45].
Проводимые в сотрудничестве с University of Birmingham (Великобритания) при поддержке UK Coronavirus Immunology Consortium исследования Protective Immunity from T-cells to COVID-19 in Health workers’ study (PITCH) изучают возможности иммунного Т-клеточного ответа после вакцинации[46].
UK Coronavirus Immunology Consortium также занимается поисками иммунного ответа на SARS-CoV-2, что будет иметь решающее значение для способности человечества контролировать пандемию коронавируса[47].
Иммунология онкологических заболеваний представляет собой сильный и развивающийся научный кластер. American Association for Cancer Research (AACR21) (США) работает над изучением роли активации CD40 для стимуляции Т-клеточного ответа молекулами иммунных контрольных точек, которые станут новой клинической возможностью для иммунотерапии рака [6].
International Trained Immunity Concortium (INTRIM) – крупномасштабное международное исследование, направленное на изучение механизмов адаптации врожденного иммунитета, также называемого тренированным иммунитетом. INTRIM стремится изучить процесс выработки иммунитета дефакто – врожденной иммунной памятью, чтобы улучшить понимание иммунного ответа и определить новые стратегии для улучшения вакцинации, а также диагностики и лечения иммунных заболеваний[48]. Один из исследовательских проектов INTRIM изучает влияние вакцинации БЦЖ на иммунологические характеристики стволовых клеток гемопоеза, в другом проекте исследуется Toll-подобный рецептор 10 (TLR10) – рецептор распознавания сигнала воспаления, запускающий противовоспалительные механизмы [7, 8]. Кроме того, TLR10 способен индуцировать антагонист рецептора IL-1, противовоспалительный цитокин, который продуцируется моноцитами [9]. Цель этого проекта – изучить роль TLR10 в «тренированном» иммунитете[49].
Harvard T. H. Chan School of Public Health (США) и Human Vaccines Project (США) объявили о совместном проекте по изучению иммунной системы человека, целью которого является революция в понимании иммунной системы человека и ускорение создания эффективных вакцин, средств диагностики и лечения[50],[51]. Исследование объединит экспертов Гарвардской школы Чана в области эпидемиологии, а конечной его целью станет установление причинно-следственной связи, иммунологических реакций, вычислительной и системной биологии с ресурсами и наработками Human Vaccines Project. Планируется разрабатывать модели иммунитета, основанные на ИИ, которые в последующем можно будет использовать для ускорения разработки и тестирования вакцин и лекарственных средств. Инициатива в изучении иммунологии человека объединит новые методы тестирования с передовой биологической и вычислительной наукой для моделирования иммунитета среди населения.
Изучение иммунологической памяти после перенесенных инфекций является актуальным вопросом 2021 года. Продолжительность иммунологической памяти после заражения острым респираторным синдромом, вызванным коронавирусом 2 (SARS-CoV-2) и COVID-19, неизвестна. Исследование иммунной памяти к SARS-CoV-2 имеет значение для понимания защитного иммунитета против COVID-19 и оценки вероятного будущего течения пандемии COVID-19 и является приоритетным научным направлением.
Ученые из Sanford Burnham Prebys (США) идентифицировали набор человеческих генов, которые способны бороться с инфекцией SARS-CoV-2. Знание того, что интерферон-стимулированные гены могут контролировать вирусную инфекцию, может помочь исследователям понять факторы, влияющие на тяжесть заболевания, а также предложить возможные терапевтические варианты, что будет следующим шагом исследования[52].
Кроме этого, Институт медицинских исследований Sanford Burnham Prebys запустил фундаментальное исследование Aging, Cancer and Immuno-oncology Program для изучения изменений в клетках и их окружающей среде, которые предрасполагают к раку в тканях людей пожилого и старческого возраста, изучения перекрестных связей между раковыми, иммунными клетками и стромальными компонентами, регулирующими рост и метастазирование солидных и гематологических злокачественных новообразований, что позволит разработать новые и более эффективные профилактические методы лечения рака[53].
Внимание исследователей программы Immunity and Pathogenesis сосредоточено на понимании регуляции и взаимодействия иммунных ответов макроорганизма и микробного патогена. Изучаемое взаимодействие «вирус-хозяин» врожденный и гуморальный иммунитет, воспаление и регуляция контрольных точек Т-клеток даст лучшее понимание этих аспектов иммунной системы и предоставит новые терапевтические возможности для решения многих неудовлетворенных медицинских потребностей, включая лечение эндемических и пандемических инфекционных заболеваний, аутоиммунных заболеваний, рака и воспалительных заболеваний[54].
Принимая во внимание серьезность проблемы общественного здравоохранения, научные сообщества приступили к осуществлению процесса, предполагающего проведение широких и всеобъемлющих консультаций, которые должны привести к созданию глобальной стратегии в области рациона и режима питания, физической активности и здоровья. Общей целью этой стратегии является улучшение здоровья населения благодаря здоровому питанию, физической активности и глобальной безопасности пищевых продуктов.
Крупнейшее мировое исследование NutriNet-Santé (Франция), целью которого является изучение взаимосвязи между питанием (питательные вещества, продукты, режимы питания, физическая активность, статус питания) и результатами для здоровья (частота сердечно-сосудистых заболеваний, рака, диабета, ожирения, гипертонии, смертности); изучение роли различных детерминант (социологические, экономические, культурные, биохимические, когнитивные, восприятие, пищевые предпочтения и т. д.), моделей и статуса питания, а также их взаимодействия, в 2021 году предоставило обширное хранилище фенотипических данных с долгосрочным последующим наблюдением для выявления физиопатологических механизмов, оценки биомаркеров и интеграции генетических процедур в анализ взаимосвязи между питанием и здоровьем [10].
Генеральный секретарь ООН на Саммите по продовольственным системам призвал принять меры для снижения распространения ожирения из-за неправильного питания. ВОЗ обсудила сотрудничество с Всемирной федерацией ожирения, ЮНИСЕФ, Фондом Блумберга для борьбы с пандемией ожирения путем изменения способов производства и потребления продуктов питания в мире, что позволит добиться прогресса[55].
Новая рамочная программа действий ВОЗ по разработке и осуществлению политики государственных закупок и обслуживания продуктов питания для здоро вого питания направлена на повышение доступности здоровой пищи[56],[57].
«Решимость спасти жизни» – это инициатива глобальной организации общественного здравоохранения Vital Strategies, направленная на снижение употребления некачественной пищи и предотвращение развития ожирения. Для достижения поставленных целей Vital Strategies разработала Программу продовольственной политики[58].
World Obesity Federation в новом стратегическом отчете признала сложность борьбы с ожирением и разработала структуру ROOTS, которая устанавливает интегрированный, справедливый, всеобъемлющий и ориентированный на человека подход к борьбе с ожирением. Основываясь на системе ROOTS, сформулирована Декларация, дающая рекомендации по немедленным действиям по всему спектру борьбы с ожирением – от профилактики до лечения с учетом пандемии COVID-19[59].
European Association for the Study of Obesity (EASO) является частью мирового консорциума, занимающегося проблемами ожирения, и реализует несколько исследовательских проектов, одними из которых являются: TIMESPAN – установление генетических взаимосвязей[60]; PROTEIN – исследование, проводимое с инновационным Европейским союзом Horizon 2020, которое направлено на разработку инструментов с использованием новейших коммуникационных технологий и стратегий машинного обучения для предоставления индивидуальной поддержки в области питания и физической активности[61]. 20 апреля 2021 года была создана новая группа Европарламента по ожирению, помогающая решить проблемы ожирения и устойчивости систем здравоохранения в борьбе с ним, рассматривающая ожирение как одно из приоритетных хронических заболеваний в эру пандемии COVID-19[62].
Pan American Health Organization (PAHO) единогласно одобрила План действий по профилактике ожирения у детей и подростков для реализации ряда эффективных внедрений, законов, нормативных положений и мероприятий, учитывающих приоритеты и контекст государств-членов, и обозначила стратегические направления действий: защита, продвижение и поддержка оптимальных методов грудного вскармливания и прикорма; улучшение условий дошкольного и школьного питания и физической активности; межсекторальные действия по укреплению здоровья[63],[64]. PAHO поддерживает рекомендованные ВОЗ мероприятия по сокращению эпидемии ожирения, такие как «наиболее выгодные вмешательства» ВОЗ, связанные с профилактикой ожирения, Глобальную стратегию ВОЗ по питанию, физической активности и здоровью и Глобальный план действий по физической активности на 2018–2030 годы «Более активные люди за более здоровый мир»[65].
В глобальном отчете «Obesity Management Market» отмечается, что рынок лекарственных препаратов для лечения ожирения будет регистрировать среднегодовой темп роста в 8,4 % в течение прогнозируемого периода с 2019 по 2025 год, который, как ожидается, будет оценен в 2025 году в 9,34 млрд долларов США[66].
Согласно данным комиссии EAT – Lancet в мире растет глобальный интерес к диетам, в основном на растительной основе, которые приносят пользу здоровью человека и планеты [11]. Эта тенденция уже нашла отражение в отраслевых инновациях, в распространении на рынке заменителей мяса нарастительной основе и альтернативных источников белка. Современные исследования откроют новые подходы для оценки долгосрочного воздействия на здоровье употребления этих продуктов вместо традиционного питания.
Бурный рост генетической и биологической информации дал старт развитию концепции индивидуального питания – нутригеномике. Выявлены генетические варианты, влияющие на метаболизм питательных веществ. В настоящее время существует потребность в количественной оценке и математическом моделировании множественных генетических эффектов, обусловленных питательными веществами [12, 13]. Однако относительно мало известно о наиболее специфических взаимодействиях генов и диеты. Требуют дальнейшего рассмотрения вопросы, связанные с диетическим воздействием на генетическую архитектуру, с использованием концепции пенетрантности, плейотропии, эпистаза, полигенности и эпигенетики.
Изложенные в сборнике Health Affairs проекты Национальной академии медицины (NAM, США) Vital Directions for Health and Health Care включают приоритеты здравоохранения на 2021 год, определенные новой администрацией президента США Джо Байдена. Одним из них является программа «Угрозы инфекционных заболеваний: восстановление устойчивости», в которой рассматривается вопрос о готовности к пандемии в США и излагаются шаги по укреплению способности прогнозировать будущие пандемии и реагировать на них[67].
Официальная информация Европейского союза, опубликованная в программе EU4Health 2021–2027[68], содержит несколько ключевых направлений: это укрепление системы здравоохранения и возможность противостоять эпидемиям; профилактика заболеваний и укрепление здоровья у стареющего населения; цифровая трансформация систем здравоохранения, а также разумное и эффективное использование противомикробных препаратов, продвижение медицинских и фармацевтических инноваций, экологичное производство [14]. Неотложными приоритетами здравоохранения Европейский союз считает борьбу с онкологическими заболеваниями, сокращение числа устойчивых к противомикробным препаратам инфекций и повышение показателей вакцинации[69],[70],[71]. Кроме этого, Европейский союз расширяет европейские справочные сети по редким заболеваниям и продолжает международное сотрудничество по глобальным угрозам и вызовам для здоровья[72],[73].
Данные недавнего исследования «Глобальное бремя болезней» свидетельствуют о том, что примерно 1,71 млрд человек в мире имеют нарушения и заболевания костно-мышечной системы и опорно-двигательного аппарата [15]. Хотя распространенность болезней костно-мышечной системы различается в зависимости от возраста и диагноза, заболевания выявляются у лиц любого возраста во всем мире. Наиболее сильно затронуто такими болезнями население стран с высоким доходом (441 млн человек), далее идут жители западной части Тихого океана (427 млн человек) и региона Юго-Восточной Азии (369 млн человек).
Нарушения и болезни костно-мышечной системы также занимают ведущее место среди факторов инвалидности в мире – на них приходится примерно 149 млн лет жизни, прожитых с инвалидностью, что в глобальном масштабе составляет 17 % всех лет, прожитых с инвалидностью, обусловленной разными причинами.
Учитывая нарастающие потребности, ВОЗ разработала инструмент для оценки потребностей в реабилитационных услугах WHO Rehabilitation Need Estimator и учредила инициативу «Реабилитация 2030: призыв к действиям» в целях привлечения внимания к острой неудовлетворенной потребности в реабилитационных услугах во всем мире и к важности укрепления систем здравоохранения в части предоставления реабилитационных услуг[74],[75].
Общеизвестно, что ортопедические процедуры охватывают весь спектр – от диагностики до хирургии, от имплантатов до устройств экзоскелета, а с технологической точки зрения – от биоматериалов до цифровых инноваций, улучшающих ортопедические результаты.
Хирурги-ортопеды находятся в авангарде новых процедур и технологий для оптимизации ухода за пациентами на основе научно-обоснованного подхода. Примеры включают в себя увеличение использования передовых сплавов, интерфейс опорных поверхностей, нанотехнологических покрытий, а также навигации и роботизированной коррекции для стабилизации основных заболеваний при дегенеративных изменениях и деформациях опорно-двигательного аппарата.
Область ортобиологии в настоящее время является очень перспективной. Недавно American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS, США) объявила о стратегических инвестициях в биологические исследования и разработки, 3D-биопечать, развитие роботизированной техники, внедрение которой произведет революцию. Применение и дальнейшая разработка Finite element modeling будет совершенствоваться[76].
В свою очередь, разработанная Комитетом по устройствам, биопрепаратам и технологиям (DBT, США) Панель управления биологическими препаратами – Biologics Dashboard с доказательной базой биологического продукта будет продолжать развиваться и совершенствоваться[77],[78].
В области ортопедической хирургии имплантаты и инструменты для 3D-биопечати в будущем могут использоваться для лечения различных патологий, с которыми ранее было сложно справиться, применяя материалы, изготовленные из традиционного субтрактивного производства.
Технология 3D-биопечати быстро развивается, уже несколько исследователей работают над технологией печати индивидуальных человеческих тканей и органов. Предполагается, что биопечать будет распределять клетки, биоматериалы и поддерживающие их биологические факторы слой за слоем, образуя живые ткани и аналоги органов [16, 17]. 3D-продукты по-прежнему сталкиваются с множеством проблем, например, выращивание правильного количества функционирующих клеток, достижение соответствующей плотности клеток с сохранением жизнеспособности на протяжении всего процесса печати, но их будущий потенциал может революционизировать регенеративную медицину.
Параллельно развивается и четырехмерная (4D) печать – процесс, использующий интеллектуальные материалы для создания самоконфигурируемых белков, тканей и органов. Объекты с 4D-печатью могут самовосстанавливаться или самостоятельно собираться, изменяя форму своих частей в ответ на меняющиеся условия окружающей среды (температуру, pH, магнитное поле и взаимодействие с растворителем) [18].
Duke University (США) совместно с 4D Nucleome Consortium включились в работу второй фазы исследования для интеграции, анализа и моделирования набора данных для получения полного представления о 4D-нуклеоме. Их цели состоят в том, чтобы идентифицировать пространственно-временные изменения хроматина (4D-нуклеом, или «4DN»), связанные с регенеративными человеческими MuSCs, и понять функциональные последствия дефектов этого механизма при повреждении мышц. В долгосрочной перспективе эта информация может привести к новым стратегиям регенеративного лечения[79],[80].
Национальный исследовательский институт генома человека – National Human Genome Research Institute (NHGRI, США) выделил премию Genomic Innovator на исследования, посвященные анализу молекулярного состава, связанного с неорганическими веществами, кодирующих последовательности ДНК и РНК в геноме. Несмотря на недавние технологические прорывы, позволяющие редактировать геном и эпигеном по желанию и с высокой пропускной способностью, имеется мало данных о детальном молекулярном механизме, контролирующем функцию и активность некодирующих регуляторных ДНК и РНК при нормальном и патологическом состоянии. Это – критический пробел в знаниях, поскольку некодирующие регуляторные области генома могут быть использованы для тонкой настройки программы экспрессии генов, а эффекторы, действующие на эти некодирующие элементы, могут служить мощными молекулярными «ручками» для создания активности некодирующих последовательностей для желаемых клеточных ответов и терапии, что ускорит восстановление пациентов с заболеваниями опорно-двигательного аппарата[81].
Рекомендации, разработанные Centers for Disease Control and Prevention (США), включают Национальный план борьбы с болезнью Альцгеймера, программы «Здоровое старение в действии: продвижение национальной стратегии профилактики», «Инициатива здорового мозга: национальная дорожная карта общественного здравоохранения по поддержанию когнитивного здоровья», «Национальный план действий по борьбе с раком: продвижение стратегий общественного здравоохранения» и Национальную программу общественного здравоохранения по остеоартриту[82],[83],[84],[85],[86].
Перспективность дальнейших исследований определяется национальными инициативами, стратегией и планом действий в области общественного здравоохранения.
Помимо национальных программ в области медицины, многие бизнесструктуры формируют коллаборации с научными институтами для обеспечения трансформации отрасли. Так, по прогнозам в ближайшие годы отрасль по производству ортопедических и медицинских изделий резко вырастет из-за увеличения численности пожилого населения и потребности в медицинских и ортопедических устройствах, которые улучшат качество их жизни. Трейси Аккарди, вице-президент по исследованиям и разработкам в области хирургической робототехники компании Medtronic (США), рассказала, что ее компания работает над внедрением системы роботизированной хирургии (РАН) Хьюго, которая будет модульным и мобильным роботом для мягких тканей от Medtronic с открытой консолью[87],[88]. Система роботизированной хирургии (RAS) Medtronic Hugo™ будет представлять исследовательское устройство с применением технологий вычислений, визуализации и ИИ нового поколения[89].
Одновременно психические, неврологические расстройства и расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ, являются распространенными инвалидизирующими заболеваниями и связаны со значительной преждевременной смертностью. По предварительным оценкам, болезни этой группы зарегистрированы у 10 % взрослого населения земного шара, 20 % детей и подростков имеют какие-либо психические расстройства[90],[91]. По данным ВОЗ, психические расстройства диагностируют у 1 млрд человек, а 3 млн человек ежегодно умирают от злоупотребления алкоголем, один человек умирает каждые 40 секунд в результате самоубийства. В настоящее время миллиарды людей во всем мире пострадали от пандемии COVID-19, которая оказывает дальнейшее влияние на психическое здоровье людей.
Чтобы подчеркнуть масштаб этих проблем и те успехи, которых можно достичь при их решении, группа Всемирного банка совместно с ВОЗ и другими национальными и международными организациями направили свои усилия для включения вопроса психического здоровья в центр глобальной повестки дня в области здравоохранения и развития. Глобальные мероприятия, такие как «Движение иглы: истории о психическом здоровье со всего мира», нацелены на повышение осведомленности о психическом здоровье как о проблеме развития и связанных с этим экономических и социальных издержках бездействия[92].
Согласно исследованию, Global Burden of Disease, всеобъемлющей оценке смертности и инвалидности от болезней, включая неинфекционные заболевания психические, неврологические расстройства и расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ, вносят основной вклад в количественную характеристику заболеваний[93].
Biogen – медтехнологическая компания, базирующаяся в Массачусетсе (США), объявила о сотрудничестве с Apple в исследовании для идентификации цифровых биомаркеров когнитивных нарушений, используя данные со смартустройств, включая iPhone и Apple Watch. Исследователи надеются, что им удастся выявить ранние признаки умеренного когнитивного нарушения, которое является ранним симптомом некоторых форм деменции, включая болезнь Альцгеймера[94].
Как обозначила American Psychiatric Association (США), тревожные и посттравматическое стрессовое расстройства встречаются у 30 % и 15 % женщин в перинатальном и послеродовом периоде соответственно. Оптимальный способ операционализации послеродового или перинатального депрессивного эпизода остается спорным и требует дальнейшего изучения[95].
30 марта 2021 года American Academy of Child and Adolescent Psychiatry’s (США) представила дорожную карту, в которой обозначила четыре ключевых направления для фундаментальных исследований, одним из которых является выявление нарушения регуляции эмоций[96].
Несколько крупных организаций – World Economic Forum’s Global Future Council for Neurotechnologies, Brain Science, Asia-Pacific Economic Cooperation Digital Hub for Mental – поддерживают интеграцию фундаментальных инноваций в психическое здоровье, в которых исследуются возможности ИИ в сфере охраны психического здоровья Health[97],[98].
Brainstorm (Stanford medicine, США) организовали первую в истории лабораторию инноваций в области виртуальной реальности, в которой изучают технологию AR/VR для более точной диагностики заболеваний и улучшения психического здоровья[99].
Здесь изучается новое направление – экспозиционная терапия с использованием виртуальной реальности для пациентов с тревожными и посттравматическим стрессовым расстройством[100].
Qatar Biobank и Qatar Genome Program секвенируют человеческий геном всего населения Катара в надежде определить биомаркеры основного депрессивного расстройства. Также проводятся исследования для установления взаимосвязи между микробиомом кишечника и мозгом для лечения депрессии и других психических заболеваний[101].
Заслуживает внимания революционная экспериментальная система для изучения неврологических расстройств, в том числе умственных нарушений и нарушений развития, перепрограммирование соматических клеток в индуцированные плюрипотентные стволовые клетки и их дифференциация в нейронные линии [19].
Исследователи National Institute on Aging, США работают над выявлением генетических факторов болезни Альцгеймера [20].
National Institutes of Health, США запустили следующую версию программы Accelerating Medicines Partnership по борьбе с болезнью Альцгеймера (AMP AD 2.0), чтобы расширить открытый научный подход с использованием большого объема данных для определения биологических целей при терапевтическом вмешательстве. AMP AD 2.0 поддерживает новые технологии, в том числе передовые направления одноклеточного профилирования и компьютерного моделирования, которые позволят использовать подход точной медицины к разработке терапии[102].
Согласно общегеномному исследованию ассоциаций GWAS выявлены новые генетические варианты, гены и биологические пути, связанные с когнитивной устойчивостью или защитой от проблем с памятью и мышлением, которые обычно развиваются при болезни Альцгеймера. Несмотря на это крупнейшее на сегодняшний день исследование GWAS по когнитивной устойчивости к болезни Альцгеймера, появилась необходимость продолжить дополнительные исследования с большим расовым и экономическим разнообразием[103].
Пандемия, вызванная COVID-19, стимулировала исследования и внедрение полезных биосенсоров и систем, способных получать надежную информацию для предотвращения, обнаружения и смягчения последствий болезни [21]. Между тем по мере нарастания пандемии инструменты цифрового здравоохранения, такие как Internet of Things (IoT), биосенсоры и ИИ, были усовершенствованы для решения двух основных задач – социального дистанцирования и медицинского обслуживания [22].
Установлено, что для повышения качества обслуживания в здравоохранении можно использовать поддержку IoT которая может привести к увеличению ожидаемой продолжительности жизни за счет повышения безопасного ухода за пациентами [23]. Удаленный мониторинг здоровья представляет собой интересную перспективу, которую можно использовать при надлежащей поддержке устройств и продуктов IoT. Предотвращение потенциально опасных для жизни состояний и заболеваний, помощь пожилым людям за счет обеспечения мониторинга общего состояния здоровья, реабилитации (особенно в случаях домашней реабилитации) могут поддерживаться с помощью устройств IoT [24–26].
В ближайшие годы ожидается значительный прогресс в области разработки программного обеспечения для систем здравоохранения. Различные устройства могут быть связаны с помощью передовых программных решений, таких как инструментальная диагностика, устройства МРТ или КТ, связь системы с лабораторными данными, статусом пациента для создания интеллектуальной информационной системы для больницы, что позволит ускорить и улучшить диагностику, выявит медицинские приоритеты и поддержит медицинский персонал в мониторинге и принятии решений о терапии.
Примеры включают изменения в превентивных стратегиях, консультативных методах и диагностических процедурах, более высокий уровень вовлеченности пациентов, системы дистанционного консультирования и лечения для совместной работы медицинских бригад и пациентов на дому, отслеживание истории болезни и более легкий доступ к данным.
Экосистемы здравоохранения включают в себя широкий круг участников (пациенты, врачи, медицинские сестры, компании и государственные органы, поставщики и т. д.), которые, будучи активными частями экосистемы, вынуждены решать глобальные проблемы, генерируя новые знания с внешними участниками, такими как университеты, исследовательские центры.
22
Goals of ACD BRAIN Initiative Working Group 2.0 and Neuroethics Subgroup. www.braininitiative.nih.gov/strategic-planning/acd-working-and-sub-groups
23
BRAIN 2025 Report. www.braininitiative.nih.gov/strategic-planning/brain-2025-report
24
National science foundation. BRAIN: Brain Research through Advancing Innovative Neurotechnologie. https://www.nsf.gov/news/special_reports/brain/initiative/
25
DARPA and the Brain Initiative. www.darpa.mil/program/our-research/darpa-and-the-brain-initiative
26
Human Brain Project. www.humanbrainproject.eu/en/
27
Brain/MINDS. Brain Mapping by Integrated Neurotechnologies for Disease Studies. www.brainminds.jp/en/
28
The International Brain Initiative. www.internationalbraininitiative.org/
29
Notice of Intent to Publish a Funding Opportunity Announcement for BRAIN Initiative: Foundations of Non-Invasive Human Brain Imaging and Neuro-Recording Techniques (R01) and Participation by the Australian National Health and Medical Research Council. www.grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/not-mh-15-022.html
30
Israel Brain Technologies. www.israelbrain.org/
31
Brainnetome. www.brainnetome.org/
32
A neuroimaging biomarker for striatal dysfunction in schizophrenia. http://www.brainnetome.org/rh/202003/ t20200324_548068.html
33
Generalizable, Reproducible, and Neuroscientifically Interpretable Imaging Biomarkers for Alzheimer’s Disease. www.brainnetome.org/rh/202006/t20200615_564645.html
34
LONI. Current Research Initiatives. www.loni.usc.edu/research.
35
American Brain Coalition. www.americanbraincoalition.org
36
Global Research. www.niaid.nih.gov/research/global-research
37
Global Research in East Asia-Pacific.www.niaid.nih.gov/research/niaid-research-east-asia-pacific
38
Immune Tolerance Network (ITN). www.niaid.nih.gov/research/immune-tolerance-network
39
Global Research in the Middle East and North Africa. www.niaid.nih.gov/research/niaid-research-middle-east-and-north-africa
40
Global Research in South and Central Asia. www.niaid.nih.gov/research/niaid-research-south-and-central-asia
41
HIV and Emerging Infectious Diseases. https://www.niaid.nih.gov/clinical-trials/hiv-and-emerging-infectious-diseases-program
42
ENLIGHT-TEN+. www.enlight-ten.eu/
43
SFB-738. www.sfb738.de/startseite-3/sonderforschungsbereich-738.html
44
Innate Lymphoid Cells. www.spp-innatelymphoidcells.de/stefan-floss-and-matthias-lochner/
45
Quantitative T Cell Immunology and Immunotherapy. www.cordis.europa.eu/project/id/764698
46
New study finds strong immune response following COVID-19 vaccination. https://www.birmingham.ac.uk/research/ immunology-immunotherapy/news/2021/03/new-study-finds-strong-immune-response-following-COVID-19-vaccination.aspx
47
UK Coronavirus Immunology Consortium. https://www.uk-cic.org/
48
International Trained Immunity Concortium (INTRIM). www.trainedimmunity.org/
49
TLR10 project. www.trainedimmunity.org/projects/tlr10-project/
50
Human Immunomics Initiative will decode immune system, speed new vaccines. www.hsph.harvard.edu/news/press-releases/human-immunomics-initiative-will-decode-immune-system-speed-new-vaccines/
51
Science: The World Needs a Universal Coronavirus Vaccine. www.humanvaccinesproject.org/
52
COVID-19: Scientists identify human genes that fight infection. https://www.sciencedaily.com/ releases/2021/04/210416145832.htm
53
Aging, Cancer and Immunooncology Program. www.sbpdiscovery.org/biomedical-research/programs/aging-cancer-and-immuno-oncology-program
54
Immunity and Pathogenesis Program. www.sbpdiscovery.org/biomedical-research/programs/immunity-and-pathogenesis-program
55
WHO Director-General’s opening remarks at Obesity – Setting the Global agenda event. www.who.int/director-general/ speeches/detail/who-director-general-s-opening-remarks-at-obesity-setting-the-global-agenda-event-4-march-2021
56
Action framework for developing and implementing public food procurement and service policies for a healthy diet. www.who.int/publications/i/item/9789240018341
57
WHO urges governments to promote healthy food in public facilities. www.who.int/news/item/12-01-2021-who-urges-governments-to-promote-healthy-food-in-public-facilities
58
Vital Strategies. www.vitalstrategies.org/
59
COVID-19 and Obesity: The 2021 Atlas. www.worldobesityday.org/assets/downloads/COVID-19-and-Obesity-The-2021-Atlas.pdf
60
TIMESPAN. www.easo.org/projects/timespan/
61
PROTEIN. www.easo.org/projects/protein/
62
MEP Interest group launches within the European Parliament on Obesity&Health System Resilience. https://cdn.easo. org/wp-content/uploads/2021/04/19214305/MEP-Interest-Group-Launch-Press-Release.pdf
63
Obesity Prevention. www.paho.org/en/topics/obesity-prevention
64
Plan of Action for the Prevention of Obesity in Children and Adolescents. www.iris.paho.org/handle/10665.2/49138
65
Healthy diet. www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/healthy-diet
66
GLOBAL OBESITY MANAGEMENT MARKET SIZE, STATUS AND FORECAST 2021–2027. www.absolutereports.com/ global-obesity-management-market-17765225
67
Vital Directions ForHealth and Health Care: Priorities for 2021. www.healthaffairs.org/doi/10.1377/hlthaff.2020.02204
68
EU4Health 2021–2027 – a vision for a healthier European Union. www.ec.europa.eu/health/funding/eu4health_en
69
Cancer. www.ec.europa.eu/health/non_communicable_diseases/cancer_en
70
EU Action on Antimicrobial Resistance. www.ec.europa.eu/health/antimicrobial-resistance/eu-action-on-antimicrobial-resistance_en
71
Vaccination. www.ec.europa.eu/health/vaccination/overview_en
72
European Reference Networks (ERNs). www.ec.europa.eu/health/ern_en
73
International cooperation. www.ec.europa.eu/health/international_cooperation/overview_en
74
WHO Rehabilitation Need Estimator. https://vizhub.healthdata.org/rehabilitation/
75
Rehabilitation 2030 Initiative. www.who.int/initiatives/rehabilitation-2030
76
Rise of the Machines: The Emergence of Robotics. https://webcache.googleusercontent.com/search?q=cache: PtVb41p-YRUJ: https://www.aaos.org/aaosnow/2021/jan/clinical/clinical01/+&cd=1&hl=ru&ct=clnk&gl=ru
77
AAOS Advances Biologics Initiative with Innovative Dashboard. www.prnewswire.com/news-releases/aaos-advances-biologics-initiative-with-innovative-dashboard-301152403.html
78
AAOS to navigate biologic-based interventions with new online tool. https://www.healio.com/news/ orthopedics/20201119/aaos-to-navigate-biologicbased-interventions-with-new-online-tool
79
4D Web Portal. www.4dnucleome.org
80
Diao receives $3 million grant from 4D Nucleome Consortium. www.ortho.duke.edu/latest-news/diao-receives-3-million-grant-4d-nucleome-consortium
81
Yarui Diao, PhD Awarded 2020 NIH/NHGRI Genomic Innovator Award. www.ortho.duke.edu/latest-news/yarui-diao-phd-awarded-2020-nihnhgri-genomic-innovator-award
82
NATIONAL PLANS TO ADDRESS ALZHEIMER’S DISEASE. www.aspe.hhs.gov/napa-national-plans
83
Healthy Aging in Action. ADVANCING THE NATIONAL PREVENTION STRATEGY. www.cdc.gov/aging/pdf/healthy-aging-in-action508.pdf
84
Road Map for State and Local Public Health. www.cdc.gov/aging/healthybrain/roadmap.htm
85
National action plan for cancer survivorship; advancing public health strategies. https://stacks.cdc.gov/view/cdc/6536/
86
National Public Health Agenda for OsteOarthritis. www.cdc.gov/arthritis/publications/pdf/agenda-osteoarthritis.pdf
87
Robotic-Assisted Surgery. www.medtronic.com/COVIDien/en-us/robotic-assisted-surgery/hugo-ras-system.html
88
Medical Robotics and The Future of Surgery: Interview with Tracy Accardi, VP of R&D for Medtronic Surgical Robotics https://www. medgadget.com/2021/03/medical-robotics-and-the-future-of-surgery-interview-with-tracy-accardi-vp-of-rd-at-medtronic.html
89
Two companies unified by one mission. www.medtronic.com/COVIDien/en-us/robotic-assisted-surgery/digital-surgery.html
90
Mental Health. www.ourworldindata.org/mental-health
91
Improving the mental and brain health of children and adolescents. https://www.worldbank.org/en/topic/mental-health
92
Moving the needlemental health stories from around the world – summary report of symposium (English). https:// documents.worldbank.org/en/publication/documents-reports/documentdetail/617351529998944991/moving-the-needle-mental-health-stories-from-around-the-world-summary-report-of-symposium
93
Global Mental Health. www.psychiatry.org/psychiatrists/international/global-mental-health
94
Monitoring Cognitive Performance Using Smart Devices: Interview with Maha Radhakrishnan, CMO, Biogen. www. medgadget.com/2021/02/monitoring-cognitive-performance-using-smart-devices-interview-with-maha-radhakrishnan-cmo-biogen.html
95
American Psychiatric Association. https://psychnews.psychiatryonline.org/
96
What Is AACAP’s Roadmap for 2021? https://psychnews.psychiatryonline.org/doi/10.1176/appi.pn.2021.3.13
97
Empowering 8 Billion Minds Enabling Better Mental Health for All via the Ethical Adoption of Technologies. http://www3. weforum.org/docs/WEF_Future%20Council_Mental_Health_and_Tech_Report.pdf
98
Digital Hub for Mental Health. https://mentalhealth.apec.org/
99
Building an inspired ecosystem. https://apps.who.int/iris/handle/10665/272722
100
Virtual Reality Might Be the Next Big Thing for Mental Health. https://blogs.scientificamerican.com/observations/virtual-reality-might-be-the-next-big-thing-for-mental-health/
101
Evidence mounts that gut bacteria can influence mood, prevent depression. https://www.sciencemag.org/ news/2019/02/evidence-mounts-gut-bacteria-can-influence-mood-prevent-depression
102
Press releases. NIH invests in next iteration of public-private partnership to advance precision medicine research for Alzheimer’s disease. www.nia.nih.gov/news/nih-invests-next-iteration-public-private-partnership-advance-precision-medicine-research
103
Genetic clues found for cognitive resilience to Alzheimer’s disease. cognitive-resilience-alzheimers-disease