Читать книгу Гигиена полости рта и языка: индексы, анкетирование. Рекомендации для врачей - Г. М. Флейшер - Страница 21

Из-за многообразия жидких форм средств гигиены полости рта выбрать какую-либо единую систему (индекс) оценки, подходящую для каждой группы, не представляется возможным из-за различия свойств, а соответственно, и требующих оценки критериев. Поэтому был разработан индекс оценки ополаскивателей для полости рта (ОПР) как самой представительной группы, обладающей всеми современными требованиями и выпускаемой в больших количествах во всем мире.

Метод определения индекса эффективности ополаскивателя Улитовского (Индекс ЭОУ) достаточно прост. Главным достоинством данного индекса является простота качественной оценки продукта/товара. Индекс оценивается в баллах по шестибалльной шкале от 0 до 5 баллов. В отдельных случаях, когда оцениваем различные типы ополаскивателей, один и тот же признак может иметь различные значения (но в группе ополаскивателей это встречается достаточно редко, хотя определенные противоречия существуют, как и имеются свои тонкости). Так, например, ополаскиватель для профилактики кариеса отличается от ополаскивателя для снижения чувствительности зубов на внешние раздражители и по составу, и по свойствам. Основным и наиболее важным моментом в индексе ЭОУ является разработка и оценка исследуемых критериев. Таким образом, к оценочным критериям индекса ЭОУ относятся:

I – принадлежность ОПР к гигиеническим (0 баллов) или к лечебно-профилактическим (5 баллов) средствам;

II – принадлежность ОПР к одному из типов внутри группы лечебно-профилактических ополаскивателей:

– для профилактики кариеса (3 балла);

– для снижения чувствительности зубов (3 балла);

– для предотвращения образования зубного налета (3 балла);

– для лучшего удаления зубного налета (3 балла);

– для противовоспалительной терапии заболеваний мягких тканей полости рта (3 балла);

– комбинированные (4 балла);

– комплексные (5 баллов).

Для ОПР, обладающих только гигиеническими свойствами, т.е. удаление остатков пищи и дезодорирование полости рта и ротового дыхания, в этой графе всегда будет 0 баллов;

III – по принадлежности:

– детский ОПР (5 баллов),

– подростковый ОПР (5 баллов),

– ОПР для взрослых (5 баллов),

– ОПР смешанный, т.е. на всю семью, независимо от возраста и стоматологического статуса (2 балла);

IV – по содержанию алкоголя:

– безалкогольный (5 баллов),

– алкоголь составляет до 5% (4 балла),

– от 5 до 10% (3 балла),

– от и до 15% (2 балла),

– от 16 до 20% (1 балл),

– 21% и выше – 0 баллов;

V – по степени пенистости ОПР во время полоскания:

– слабопенящаяся – 0 баллов,

– умеренно – 5 баллов,

– сильнопенящаяся (провоцирует рвотный рефлекс) – 2 балла;

VI – содержание фтора в ОПР:

– не содержит – 0 баллов,

– содержит – 5 баллов.

Если ОПР относится к другому типу лечебно-профилактических ополаскивателей, в котором содержание или отсутствие фтора не влияет на его заданные свойства, то оценка 5 баллов, если ОПР обладает только гигиеническими свойствами, то оценка 0 баллов;

VII – наличие-отсутствие биологически активных веществ:

– не содержатся – 0 баллов,

– содержатся – 5 баллов;

VIII – содержание активных ингредиентов:

– фтор (5 баллов),

– триклозан (5 баллов),

– хлоргексидин (3 балла),

– цетилперидиум хлорид (5 баллов),

– отсутствие (0 баллов);

IX – местно-раздражающее и аллергизирующее действие:

– выявляется во время использования ОПР (0 баллов),

– не выявляется (5 баллов);

– сомнительно, так как выявляется у отдельных пробандов (2 балла);

X – оказывает противовоспалительное воздействие:

– не оказывает (0 баллов),

– умеренное (3 балла),

– выраженное (5 баллов);

XI – токсикологическая безопасность:

– опасны (0 баллов),

– в этом случае ОПР непригоден к использованию, не токсичны (5 баллов);

XII – микробная чистота:

– соответствует НД (5 баллов),

– не соответствует НД (0 баллов) – в этом случае ОПР непригоден для использования;

XIII – физико-химические свойства:

– соответствуют местной НД (3 балла),

– не соответствуют местной НД (0 баллов),

– соответствуют международным НД (5 баллов);

XIV – органолептические свойства:

– соответствуют НД, ТУ, ГОСТу, СанПиНу на данный вид продукции (3 балла),

– соответствуют международным НД и свойствам, заявленным производителем (5 баллов),

– не соответствуют НД и свойствам, заявленным производителем (0 баллов).

При несоответствии даётся отрицательное заключение, и процедура сертификации прерывается. При устранении замечаний она вновь возобновляется;

XV – наличие сроков годности на упаковке:

– есть (5 баллов),

– есть, но трудно для декодирования рядовым потребителем (2 балла),

– отсутствует (0 баллов);

XVI – наличие на упаковке информации о составе, свойствах, способе применения, возможных побочных эффектах (при наличии таковых) на языке страны реализации товара (т.е. русском):

– есть (5 баллов),

– отсутствует (0 баллов);

XVII – наличие на упаковке номера и знака отечественного органа по сертификации парфюмерно-косметической продукции системы ГОССТАНДАРТа:

– имеется (5 баллов),

– отсутствует (0 баллов);

XVIII – наличие колпачка-мерного стаканчика:

– имеется (5 баллов),

– отсутствует (0 баллов);

XIX – гомогенность ОПР:

– однороден (5 баллов),

– неоднороден (0 баллов) (имеется осадок или взвеси – чего не должно быть в ополаскивателе, это допускается только в растительных эликсирах);

XX – вкус:

– приятный, соответствующий вкусу ОПР данного наименования (5 баллов),

– неприятный и не соответствует (0 баллов),

– специфический, не всегда приятный, но соответствующий ОПР данного наименования (3 балла);

XXI – запах:

– приятный, соответствующий запаху ОПР данного наименования (5 баллов),

– специфический, но соответствующий запаху ОПР данного наименования (3 балла);

– неприятный и не соответствует (0 баллов);

XXII – цвет:

– соответствует цвету ОПР данного наименования (5 баллов),

– не соответствует (0 баллов);

XXIII – изменение цифровых показателей индекса РМА в процессе использования тестируемого ОПР:

– выраженное (5 баллов),

– умеренное (3 балла),

– отсутствует (0 баллов);

XXIV – дезодорирующий эффект:

– краткосрочный, до 10 минут (0 баллов);

– умеренный, до 30 минут (2 балла);

– хороший, от 30 до 60 минут (3 балла);

– выраженный – более 60 минут (5 баллов);

XXV – ощущения во время использования:

– приятные (3 балла),

– неприятные (0 баллов),

– очень приятные (5 баллов);

XXVI – ощущения в ротовой полости после использования ОПР:

– очень приятные (5 баллов),

– приятные (3 балла),

– неприятные (0 баллов);

XXVII – пожароопасность:

– может воспламениться при наличии рядом открытого огня, но на упаковке (этикетке) имеется знак или информация – предупреждение (3 балла);

– не воспламеняется, но информация на упаковке отсутствует (2 балла);

– не воспламеняется и имеется информация об этом (5 баллов);

– воспламеняется и информация на упаковке отсутствует (0 баллов) (особенно это касается спреев);

XXVIII – удобство в использовании детьми:

– удобно (5 баллов),

– неудобно (0 баллов);

– неудобно, но и не предназначен (4 балла);

XXIX – удобство в использовании пожилыми людьми или лицами с нарушениями кистей рук:

– удобно (5 баллов),

– неудобно (0 баллов),

– не предназначено или подобный случай не рассматривается производителем как имеющий значение (1 балл);

XXX – замечания пробантов:

– рекомендуемая производителем доза была слишком большой (0 баллов),

– слишком резкий вкус (1 балл);

– слишком вяжущие ощущения, даже если это и предусмотрено (2 балла),

– замечания отсутствуют (5 баллов).

Все полученные цифровые показатели исследуемых критериев вносятся в таблицу.

Таблица учета цифровых показателей оцениваемых критериев индекса ЭОУ

Индекс ЭОУ есть сумма оценок всех исследуемых критериев, поделенная на количество критериев.

Индекс ЭОУ = ∑ (a₁ + … + a_n) / n

где ∑– сумма количественных оценок критериев; а₁ – количеств0 баллов по первому критерию; а_п – количеств0 баллов по n-ному критерию; n – количество критериев, используемых в индексе. В данном индексе ЭОУ количество критериев составляет 30, соответственно формула может быть переписана следующим образом:

Индекс ЭОУ = ∑ (a₁ + … + a_n) / 30

в знаменателе показатель суммы баллов критериев колеблется в пределах (если количество критериев будет меняться, то будут меняться и единицы показателя суммы, но границы индекса останутся неизменными) 0 <(а₁ + … + а₃₀) 2 150, а границы индекса ЭОУ составляют: 0 <Индекс ЭОУ <5. Интерпретация полученных результатов по индексу ЭОУ будет следующей: при оценке в 0 баллов ОПР характеризуется как неудовлетворительный и непригодный к использованию; при оценке в 1 балл ОПР характеризуется как ОПР низкого качества и условно пригодный, если замечания недостаточно существенные и принципиальные, и непригодный, если по ведущим показателям имеется негативная оценка; при оценке в 1 балла ОПР характеризуется как удовлетворительный и пригодный к использованию; при оценке в 3 балла ОПР характеризуется как ополаскиватель хорошего качества; при оценке в 4 балла ОПР характеризуется как ополаскиватель очень хорошего качества; при оценке в 5 баллов ОПР считается ополаскивателем наивысшего качества.