Читать книгу Seguridad y medio ambiente en planta química. QUIE0108 - Gonzalo Rafael Rojo Aguirre - Страница 8

A continuación se muestran una serie de normas y procedimientos adoptados habitualmente, dentro de las empresas del sector químico, para el control de las medidas de protección medioambiental y el desarrollo sostenible.

3.1. Normas de correcta fabricación

Las normas de correcta fabricación (NCF) o por sus siglas anglosajonas “Good Manufacturing Practices (GMP)” se definen como la parte de la garantía de calidad que asegura que los productos son elaborados y controlados de acuerdo con las normas de calidad apropiadas para el uso al que están destinados.

Logotipo de la normas de correcta fabricación

Es un sistema de calidad utilizado principalmente en la industria farmacéutica que se basa en una serie de parámetros de calidad y control en todos los apartados de la fabricación de productos (tanto de consumo humano como veterinario). Estos son:

1 Gestión de calidad. Los medicamentos se diseñan y producen siguiendo las GMP.

2 Personal. Las responsabilidades del personal directivo están claramente definidas.

3 Locales y equipo. Sistema adecuado de almacenamiento y distribución.

4 Documentación. Certificación final por el director técnico.

5 Producción. Todos los procesos están validados.

6 Control de calidad. Se realizan todos los controles tanto sobre el producto de partida como sobre el producto intermedio y final.

7 Fabricación y análisis por contrato.

8 Reclamaciones y retirada de productos (las especificaciones del producto están claramente determinadas).

9 Auto-inspección.

Además se tienen en cuenta las cuestiones relativas a la evaluación del propio sistema y se realiza un estudio sobre la retirada o los defectos del producto (lotes de producto).

Definición

Lote Cantidad definida de materia prima, material de acondicionamiento o producto, elaborada en un proceso o serie de procesos de forma que sea homogénea.

Un lote de productos comprende todas las unidades producidas a partir de la misma masa inicial de producto que ha sufrido una única serie de operaciones de fabricación o en el caso de producción continua, todas las unidades fabricadas en un periodo de tiempo determinado.

Esto es por si mismo una herramienta de control de impacto medioambiental, ya que se puede controlar la producción de sustancias potencialmente contaminantes que se sacan al mercado así como los envases que las contienen y que se consideran como residuos igualmente peligrosos.

Cabe destacar que los residuos de la industria farmacéutica, destinados al uso doméstico, tienen un tratamiento especial para evitar que la protección del medioambiente interfiera en la salvaguarda de la integridad de los medicamentos y por tanto en la salud de las personas.

Sistema integrado de gestión y recogida de envases

Sabía que...

Para minimizar el impacto de estos residuos en el medioambiente, entre otras cosas, se emplea el Sistema Integrado de Gestión y Recogida de Envases del sector farmacéutico (SIGRE) que contempla la recogida de estos productos en sus puntos de venta.

3.2. Buenas prácticas ambientales en la familia profesional de química

En base a la normativa europea, el Ministerio de Trabajo y Asuntos Sociales elabora una serie de guías de buenas prácticas ambientales en las distintas familias profesionales que tiene como objetivo principal el conseguir un desarrollo equilibrado y sostenible desde el punto de vista económico, social y ambiental, según dicta la normativa europea y el marco del Fondo Social Europeo que establece como objetivo prioritario la protección y mejora del medioambiente.

Portada del manual de buenas prácticas del Ministerio

El manual engloba una serie de normas y recomendaciones para la protección del medioambiente atendiendo a:

1 Gestión de los recursos materiales, energéticos y de espacio. Esto implica minimizar el consumo de materias primas, envases, agua, etc., reducir el gasto energético, promover las energías alternativas, minimizar y gestionar el espació dentro y fuera de la empresa, etc.

2 La generación de residuos sólidos, líquidos y emisiones gaseosas. Reducir, controlar y gestionar las emisiones de residuos (sólidos, líquidos, gases, temperatura, volumen generado, etc.).

3 El impacto sobre el espacio, es decir, controlar el impacto del medio cercano y global, preveer su recuperación, planes de emergencia, planes de contención de accidentes industriales, nubes tóxicas, etc.

Aplicación práctica

Suponga que está trabajando en una empresa dedicada a la fabricación de productos de farmacéuticos. ¿Qué parámetros ayuda a controlar el sistema SIGRE del sector farmacéutico?

SOLUCIÓN

El SIGRE es un sistema de recogida de envases de los medicamentos emitidos por la empresa al mercado, por tanto su recogida formaría parte del control de residuos sólidos y potencialmente peligrosos (dependiendo del tipo de medicamento) que se están produciendo, así como el control del impacto que estos envases generan en nuestro medio cercano.

Recuerde

Las normas de correcta fabricación ayudan a controlar los lotes de productos y sus derivados. Las buenas prácticas implican reducir el consumo de recursos (materias primas, agua y energía) utilizados, así como a minimizar los residuos emitidos (papel y cartón, plásticos, emisiones atmosféricas, etc.) y a disminuir el impacto en el espacio en el que se desarrolla la actividad.