Guía de aplicacion de la ISO 9001:2015

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Icontec Internacional. Guía de aplicacion de la ISO 9001:2015

Prefacio

Tabla de Contenido

Sistemas de Gestión de la Calidad ¿Qué es un sistema de gestión de la calidad?

¿Qué es un Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001?

¿Por qué contar con un SGC?

Cómo iniciar. Los primeros pasos

Información y soporte adicionales

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Hágalo usted mismo

Empleo de un consultor

¿Qué significa Certificación/Registro?

Orientación sobre el significado de la norma

Terminología

ISO 9001. PRÓLOGO

ISO 9001. 0. INTRODUCCIÓN. 0.1 Generalidades

ISO 9001 0.2 Principios de gestión de la calidad

ISO 9001 0.3 Enfoque a procesos. 0.3.1 Generalidades

ISO 9001 0.3.2 Ciclo Planificar-Hacer-Verificar-Actuar

ISO 9001 0.3.3 Pensamiento basado en riesgos

ISO 9001 0.4 Relación con otras normas de Sistemas de Gestión

ISO 9001. Sistemas de Gestión de la Calidad – Requisitos. 1. Objeto y campo de aplicación

ISO 9001. 2. Referencias normativas

ISO 9001. 3. Términos y definiciones

ISO 9001. 4. Contexto de la organización. 4.1 Comprensión de la organización y de su contexto

ISO 9001 4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas

ISO 9001 4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad

ISO 9001 4.4 Sistemas de gestión de la calidad y sus procesos 4.4.1

ISO 90014.4.2 En la medida que sea necesario, la organización debe:

ISO 9001. 5. Liderazgo. 5.1 Liderazgo y compromiso. 5.1.1 Generalidades

ISO 9001 5.1.2 Enfoque al cliente

ISO 9001 5.2 Política. 5.2.1 Establecimiento de la política de la calidad

ISO 9001 5.2.2 Comunicación de la política de la calidad

ISO 9001 5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización

ISO 9001. 6. Planificación. 6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades

ISO 90016.1.2 la organización debe planificar:

ISO 9001 6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos

ISO 90016.2.2 Al planificar cómo lograr sus objetivos de la calidad, la organización debe determinar:

ISO 9001 6.3 Planificación de los cambios

ISO 9001. 7. Apoyo. 7.1 Recursos. 7.1.1 Generalidades

ISO 9001 7.1.2 Personas

ISO 9001 7.1.3 Infraestructura

ISO 9001 7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos

ISO 9001 7.1.5 Recursos de seguimiento y medición. 7.1.5.1 Generalidades

ISO 9001 7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones

ISO 9001 7.1.6 Conocimientos de la organización

ISO 9001 7.2 Competencia

ISO 9001 7.3 Toma de conciencia

ISO 9001 7.4 Comunicación

ISO 9001 7.5 Información documentada. 7.5.1 Generalidades

ISO 9001 7.5.2 Creación y actualización

ISO 9001 7.5.3 Control de la información documentada

ISO 9001 7.5.3.2 Para el control de la información documentada, la organización debe abordar las siguientes actividades, según corresponda:

ISO 9001. 8. Operación. 8.1 Planificación y control operacional

ISO 9001 8.2 Requisitos para los productos y servicios. 8.2.1 Comunicación con el cliente

ISO 9001 8.2.2 Determinación de los requisitos para los productos y servicios

ISO 9001 8.2.3 Revisión de los requisitos para los productos y servicios

ISO 9001 8.2.3.2 La organización debe conservar la información documentada, cuando sea aplicable:

ISO 9001 8.2.4 Cambios en los requisitos para los productos y servicios

ISO 9001 8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios. 8.3.1 Generalidades

ISO 9001 8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo

ISO 9001 8.3.3 Entradas para el diseño y desarrollo

ISO 9001 8.3.4 Controles del diseño y desarrollo

ISO 9001 8.3.5 Salidas del diseño y desarrollo

ISO 9001 8.3.6 Cambios del diseño y desarrollo

ISO 9001 8.4 Control de los procesos y servicios suministrados externamente. 8.4.1 Generalidades

ISO 9001 8.4.2 Tipo y alcance del control

ISO 9001 8.4.3 Información para los proveedores externos

ISO 9001 8.5 Producción y provisión del servicio. 8.5.1 Control de la producción y de la provisión del servicio

ISO 9001 8.5.2 Identificación y trazabilidad

ISO 9001 8.5.3 Propiedad perteneciente a los clientes o proveedores externos

ISO 9001 8.5.4 Preservación

ISO 9001 8.5.5 Actividades posteriores a la entrega

ISO 9001 8.5.6 Control de los cambios

ISO 9001 8.6 Liberación de los productos y servicios

ISO 9001 8.7 Control de las salidas no conformes

ISO 9001 8.7.2 La organización debe conservar la información documentada que:

ISO 9001. 9. Evaluación del desempeño. 9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación. 9.1.1 Generalidades

ISO 9001 9.1.2 Satisfacción del cliente

ISO 9001 9.1.3 Análisis y evaluación

ISO 9001 9.2 Auditoría interna

ISO 90019.2.2 La organización debe:

ISO 9001 9.3 Revisión por la dirección. 9.3.1 Generalidades

ISO 9001 9.3.2 Entradas de la revisión por la dirección

ISO 9001 9.3.3 Salidas de la revisión por la dirección

ISO 9001. 10. Mejora. 10.1 Generalidades

ISO 9001 10.2 No conformidad y acción correctiva

ISO 900110.2.2 La organización debe conservar información documentada como evidencia de:

ISO 9001 10.3 Mejora continua

ISO 9001 Anexos y Bibliografía

Anexo A. Los pasos hacia un Sistema de Gestión de la Calidad. Introducción

Anexo B. Resumen del proceso de certificación/registro. Inicio

¿Quién lleva a cabo la certificación?

Resumen

Anexo C. Principios de la gestión de la calidad

0.2 Principios de gestión de la calidad

Bibliografía

NOTA AL PIE

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Las pequeñas empresas son el negocio más grande del mundo. Más del 95 % de emprendimientos en el mundo son pequeños y medianos y muchos países tienen en la mira a las pequeñas y medianas empresas (Pymes) para impulsar el crecimiento económico y el empleo. Por lo tanto, las Normas Internacionales deben ayudar a las Pymes tal y como lo hace con las empresas globales, el gobierno y la sociedad en general. En especial, las Pymes deberían poder participar de las ganancias en eficiencia y eficacia que ofrece la norma ISO 9001. Esta norma, que establece los requisitos para sistemas de gestión de la calidad, está entre las más conocidas e implementadas de la ISO. Se emplea en cerca de 183 países por organizaciones grandes y pequeñas, en los sectores público y privado, por fabricantes y proveedores de servicios, en todos los sectores de actividades, para lograr los siguientes objetivos, entre otros:

• Establecer una estructura para la mejora continua y la satisfacción del cliente.

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— cualquier expectativa específica y adicional, — acuerdo de confidencialidad,

— imparcialidad (el consultor no debe tener sesgos hacia partes externas, tales como los organismos de certificación).

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