Читать книгу Manual ACSM para la valoración y prescripción del ejercicio - American College of Sports Medicine - Страница 44

La obtención del consentimiento informado de los participantes antes de la prueba de esfuerzo y la participación en un programa de ejercicio es una consideración ética y legal importante. Aunque el contenido y alcance de los formularios de consentimiento puedan variar, se debe ofrecer suficiente información durante dicho proceso para garantizar que el participante sabe y entiende los fines y riesgos asociados con la prueba de esfuerzo o el programa de ejercicio. El formulario de consentimiento se debe explicar verbalmente e incluir una declaración que indique que se ha dado al paciente la oportunidad de hacer preguntas sobre la técnica, y que cuenta con suficiente información para dar su consentimiento informado. Repare en las preguntas específicas del formulario para el participante y en las respuestas dadas. El formula-rio de consentimiento debe dejar claro que el paciente es libre de abandonar la prueba en cualquier momento. Si el participante es menor de edad, su tutor legal o uno de los padres tendrán que firmar el consentimiento. Es aconsejable consultar a los organismos oficiales (p. ej., administración de riesgos en centros hospitalarios, comités institucionales de revisión, asesoramiento legal sobre funcionamiento de centros) para determinar lo apropiado de un proceso correcto de obtención del consentimiento informado. Además, se harán todos los esfuerzos razonables para proteger la intimidad de la información sanitaria del paciente (p. ej., anamnesis, resultados de pruebas) según describe la Health Insurance Portability and Accountability Act (Ley de Transferencia y Responsabilidad de Seguro Médico) (HIPAA) en 1996. En la figura 3.1 se muestra un ejemplo de formulario de consentimiento informado. No se adoptará ningún formulario de muestra para un programa específico a menos que haya sido aprobado por un asesor jurídico.

CUADRO 3.5

Contraindicaciones para la prueba de esfuerzo

Absolutas

•Un cambio significativo y reciente en el ECG en reposo que sugiere isquemia significativa, infarto de miocardio reciente (en los últimos 2 días) u otro episodio cardíaco agudo

•Angina de pecho inestable

•Arritmias cardíacas incontroladas que generan síntomas o insuficiencia hemodinámica

•Estenosis aórtica grave y sintomática

•Insuficiencia cardíaca sintomática e incontrolada

•Embolia pulmonar aguda o infarto pulmonar

•Miocarditis o pericarditis aguda

•Posible aneurisma disecante diagnosticado

•Infección general aguda, acompañada de fiebre, dolores o ganglios linfáticos inflamados

Relativasa

•Estenosis de la arteria coronaria izquierda

•Valvulopatía estenótica moderada

•Anomalías electrolíticas (p. ej., hipopotasemia, hipomagnesemia)

•Hipertensión grave (es decir, TA sistólica >200 mmHg y/o una TA diastólica >110 mmHg) en reposo

•Taquiarritmia o bradiarritmia

•Miocardiopatía hipertrófica y otras formas de obstrucción del cono arterial del ventrículo derecho

•Trastornos neuromusculares, musculoesqueléticos o reumatoides que se exacerban con el ejercicio

•Bloqueo auriculoventricular de alto grado

•Aneurisma ventricular

•Enfermedad metabólica incontrolada (p. ej., diabetes, tirotoxicosis, o mixedema)

•Enfermedad infecciosa crónica (p. ej., mononucleosis, hepatitis, SIDA)

•Deterioro mental o físico que determina incapacidad para el ejercicio

^aLas contraindicaciones relativas se pueden ignorar si los beneficios superan los riesgos de hacer la prueba. En algunos casos estas personas pueden hacer el ejercicio con prudencia y/o utilizando criterios de valoración de nivel bajo, especialmente si están asintomáticos en reposo.

Modificado de Gibbons RJ, Balady GJ, Bricker J, y otros. ACC/AHA 2002 guideline update for exercise testing: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Committee on Exercise Testing) [Internet]. 2002. [cited 2007 June 15]. Disponible en: www.acc.org/clinical/guidelines/exercise/dirIndex.htm

TABLA 3.5. CURSO TEMPORAL DE LOS CAMBIOS EN LOS MARCADORES SÉRICOS BIOQUÍMICOS CARDÍACOS CUANDO HAY DAÑO MIOCÁRDICO

MARCADOR BIOQUÍMICO	MARGEN TEMPORAL HASTA LA ELEVACIÓN INICIAL	PROMEDIO TEMPORAL HASTA EL PICO DE LA ELEVACIÓN (SIN (REVASCULARIZACIÓN)	TIEMPO HASTA VOLVER A LOS LÍMITES NORMALES
CK-MB	3-12 h	24 h	48-72 h
cTnl	3-12 h	24 h	5-10 d
cTnT	3-12 h	12 h-2 d	5-14 d

CK-MB, isoenzima creatincinasa-MB; cTnI, troponina cardíaca I; cTnT, troponina cardíaca T.

NOTA: No hay disponibles límites normativos de referencia para los marcadores bioquímicos cardíacos arriba mostrados. Los siguientes son indicadores biomecánicos para detectar daños miocárdicos: (a) concentración máxima de cTnI o cTnT que supera el límite de decisión (percentil noventa y nueve de los valores para un grupo de referencia de controles) en al menos una ocasión durante las primeras 24 horas después del episodio índice; (b) valor máximo de CK-MB que supera el percentil noventa y nueve de los valores para un grupo de referencia de controles en dos muestras sucesivas, o valor máximo que duplica el límite superior normal para la institución específica en una ocasión durante las primeras horas después del episodio índice. En ausencia de un ensayo sobre troponina o CK-MB, se puede usar el CK total (superior a dos veces el límite superior de referencia) o la fracción B de CK, aunque estos dos marcadores bioquímicos son considerablemente menos satisfactorios que el CK-MB.

Adaptado de Antman EM, Anbe DT, Armstrong PW, y otros. ACC/AHA guidelines for the management of patients with ST elevation myocardial infarction. Circulation. 2004; 110:588-636.

Cuando la prueba de esfuerzo tenga otro propósito que el diagnóstico o la prescripción (es decir, fines experimentales), se indicará durante la obtención del consentimiento y se reflejará en el Formulario, y las políticas para someter a prueba a personas deben ser implementadas. En la revista especializada del ACSM, Medicine and Science in Sports and Exercise, se publica periódicamente una copia de la Policy on Human Subjects for Research (Política de Investigación en Seres Humanos).

Como la mayoría de los formularios de consentimiento comprenden una declaración de que se dispone de técnicas y equipamiento de urgencias, el programa debe garantizar que el personal está preparado y autorizado para aplicar dichos procedimientos de urgencias con ese equipamiento. Los planes y procedimientos escritos de urgencias deben estar en el centro, y los simulacros se harán al menos una vez cada 3 meses o con más frecuencia cuando haya un cambio de personal. Consulte en el apéndice B más información sobre el tratamiento de urgencias.

FIGURA 3.1. Muestra de consentimiento informado para una prueba de esfuerzo limitada por los síntomas.