Читать книгу Профессиональное и флеш мониторирование гликемии на помповой инсулинотерапии и без нее - Коллектив авторов, Ю. Д. Земенков, Koostaja: Ajakiri New Scientist - Страница 15

Чрезвычайно удобным средством анализа результатов флеш мониторирования гликемии как для больного, так и для врача является электронный флеш-дневник диабетика, разработанный производителем. Он формируется автоматически по результатам флеш мониторирования гликемии и просматривается на компьютере, для чего на компьютер устанавливается специальное приложение, которое скачивается с сайта производителя по адресу www.freestylelibre.ru. Вместе с тем этот электронный дневник концептуально отличается от дневников диабетика, в которых отражаются результаты самоконтроля гликемии глюкометром и поэтому требуется специальное обучение по его использованию, причем, не только больных, но и врачей. Без ежедневного анализа этого дневника врачом или больным эффективность использования флеш мониторирования гликемии не превышает эффективность обычного самоконтроля гликемии глюкометром и, соответственно, эффективность коррекции сахароснижающей терапии по результатам исследования гликемии глюкометром.

1.7.1. Установка электронного флеш-дневника диабетика на компьютер

Для установки электронного флеш-дневника диабетика нужно:

• Зайти на Сайт www.freestylelibre.ru/libre/;

• Перейти в раздел «Узнать больше» → «Расшифровка данных» → «Скачать прямо сейчас» (рис. 1.7.1.1);

• В открывшемся окне выбрать нужную версию операцонной системы (PC или MAC);

• Сохранить установочный файл на своем компьютере и затем запустить его;

• После завершения установки программы потребуется перезагрузка компьютера;

• После перезагрузки компьютера на рабочем столе компьютера появится ярлык установленной программы FreeStyle Libre.

Рисунок 1.7.1.1. Установка флеш-дневника диабетика (приложения) на компьютер

1.7.2. Подключение сканера к ПК

Установленная программа электронного флеш-дневника работает с данными о больном, которые хранит в памяти сканер. Для того, чтобы эти данные попали со сканера во флеш-дневник, установленный на компьютере, нужно произвести следующие действия:

• Подключить сканер к компьютеру USB кабелем из набора сканера. Один конец USB кабеля подсоединяется к сканеру, а другой – к порту USB компьютера. Используется только кабель USB, поставляемый вместе с системой производителем.

• Кликнуть на ярлык приложения флеш-дневника FreeStyle Libre на рабочем столе компьютера.

Если после присоединения сканера к компьютеру приложение его не распознало, то это может быть связано со следующими причинами:

• К компьютеру одновременно подсоединено несколько сканеров – приложение может работать только с одним сканером за раз.

• Нарушено подсоединение сканера к компьютеру – необходимо проверить надежность соединения USB кабеля как со сканером, так и с компьютером.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: нельзя использовать встроенный глюкометр сканера, когда сканер соединен с электрической розеткой или компьютером.

1.7.3. Создание профиля сканера (дневника)

Для создания и просмотра флеш-дневника (называется «Отчеты» в приложении) необходимо создать «Профиль сканера (дневника)» (рис. 1.7.3.1.) для чего нужно ввести в форму имя и/или № пациента. После ввода персональных данных становится доступен просмотр дневника (информация, переданная со сканера), для чего нужно кликнуть кнопку «Создать отчет».

Рис. 1.7.3.1. Заполнение «Профиля сканера (флеш-дневника)» в приложения FreeStyle Libre

1.7.4. Общие принципы оценки данных НМГ

Обобщенные и оперативные параметры флеш-гликемии

Параметры НМГ (флеш-гликемии), которые используются для оценки качества сахароснижающей терапии высчитываются автоматически по данным НМГ и их можно разделить на две группы – обобщенные (обзорные) и оперативные (для принятия оперативных решений).

Обобщенные (обзорные) параметры рекомендуется оценивать за один полный период работы сенсора (14 дней) или 2 подряд полных периода (28 дней). В этом случае получаются достаточно надежные (со статистической точки зрения) значения параметров и, соответственно, с их помощью можно сделать обоснованные выводы о качестве сахароснижающей терапии. К обобщенным параметрам НМГ относятся:

– Качество передачи данных с сенсора на сканер, которое определяется процентом сканирований сенсора не менее чем один раз за 8 часов. Оно должно быть не менее 70 %.

– Процент времени пребывания гликемии в целевом диапазоне (ВЦД), а также выше и ниже целевого диапазона. Рекомендуемое ВЦД составляет ≥70 % для обоих типов диабета, но если больной пожилой (гериатрический), то допустимо ≥50 %.

– Вариабельность гликемии. Гликемия считается стабильной, когда ее значение не выходят за диапазон 25–75 персентилей (синяя зона вокруг медианы на графике). При этом если диапазон 25–75 персентилей выходит за пределы целевого диапазона гликемии (3,9 – 10,0 ммоль/л), то требуется коррекция сахароснижающей терапии. Если диапазон 25–75 персентилей находится в пределах целевого диапазона гликемии, но при этом много точек гликемии находятся за пределами 25–75 персентилей и выходят за целевой диапазон, то тоже требуется коррекция сахароснижающей терапии.

– Стабильность медианы и, соответственно, гликемии. Если медиана находится в пределах целевого диапазона, то медиана стабилизирована и, соответственно, стабильна гликемия.

– Время нахождения больного в состоянии гипогликемии нужно сводить к нулю, особенно эпизоды тяжелой гипогликемии.

Если бы работа с НМГ полностью сводилась к анализу обобщающих параметров, тогда ее ценность не превышала бы исследование гликированного гемоглобина (разве что НМГ в 6 раз оперативнее A1c). Тем более, НМГ не могла бы конкурировать с самоконтролем гликемии глюкометром. И только использование НМГ для оперативной (флеш) оценки качества сахароснижающей терапии, делает этот метод особенно полезным для клинической практики, как в стационарных, так и амбулаторных условиях. Но, к сожалению, в отличие от обобщенных параметров, консенсуса по оперативному использованию НМГ пока нет, несмотря на распространенную такую практику. В связи с этим в этой книге изложен наш опыт использования ФМГ в качестве оперативной оценки качества сахароснижающей терапии в двух вариантах:

– Мгновенное флеш-исследование гликемии, которое используется в качестве замены, в течение большей части суток самоконтроля гликемии глюкометром.

– Ежедневный анализ кривой НМГ за прошедшие сутки и принятие на этой основе коррекции сахароснижающей терапии на следующие сутки.

Оценка вариабельности гликемии через расчет персентилей по данным флеш-гликемии

Вариабельность показателей гликемии может быть измерена с помощью расчета персентилей или IQR (межквартильного интервала, МКИ) по данным НМГ.

Для тех, кто хочет понять, как получаются такие обобщенные статистические показатели вариабельности флеш-гликемии у больного по данным НМГ, как медиана и персентили (рис. 1.7.4.3.б, например), следует внимательно прочитать нижеследующее достаточно простое пояснение. Но, в принципе, в клинической практике можно использовать параметры вариабельности флеш-гликемии медиану и персентили гликемии, не задумываясь о том, как они были получены, так как из рисунков флеш-гликемии (рис. 1.7.4.3 и других подобных), которые выдает программа FreeStyle Libre достаточно очевидно как следует интерпретировать вариабельность гликемии в зависимости от поведения медианы и персентилей гликемии по отношению к целевому диапазону (детальное описание такой интерпретации дано ниже).

Итак, если нет желания углубляться в статистический расчет вариабельности гликемии, который автоматически осуществляется приложением FreeStyle Libre, которое доступно для установки на официальном сайте, то этот подраздел можно опустить, что не скажется на качестве использования системы FreeStyle Libre в клинической практике.

Медиана и персентили как показатели вариабельности флеш-гликемии

Представление о вариабельности (колебании) данных гликемии можно получить из расчета персентилей, что, собственно, и представлено фирмой Эбботт в отчетах, которые выдает приложение FreeStyle Libre в виде рис. 1.7.4.3, например. Рассмотрим, как такой расчет проводится, в чем его суть и недостатки в данном случае.

В приложении FreeStyle Libre выбран специальный метод расчета персентилей, который называется межквартильным интервалом (interquartile range) и обозначается IQR.

Принцип расчета межквартильного интервала (IQR) числового ряда НМГ:

Если запросить в приложении FreeStyle Libre распечатку флеш-гликемии (см. выше), то мы получим за каждый час по 4 значения гликемии с интервалом в 15 мин. Тогда, например, с 09:00 до 11:00 за один день получим 8 значений гликемии, а за 14 дней – 112 значений гликемии. В этом 14 дневном временном интервале приложение FreeStyle Libre автоматически рассчитывает медиану и персентили гликемии и, например, в интервале 9 – 11 часов и рисует график (рис. 1.7.4.3, например). Но в нашем примере мы для наглядности и простоты рассмотрим расчет медианы и персентилей в интервале 9 – 10 часов только за 2 дня. Тогда у нас есть набор из 8 точек флеш-гликемии (по 4 за каждый день):

4, 6, 8, 10, 5, 7, 9, 11

Выстроим этот ряд цифр в возрастающем порядке:

4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11

Тогда интервал указанного ряда – это разница между максимальным и минимальным уровнем гликемии, то есть:

11 – 4 = 7

Разделим этот интервал на 4 равные части (квартили), то есть рассчитаем межквартильные интервалы (IQR, interquartile range) – Q25, Q50 (медиана) и Q75 (табл.1.7.4.1). Вначале определяется медиана ряда. Если ряд состоит из нечетного числа цифр, то это будет цифра, которая делит ряд пополам, а если ряд состоит из четного числа цифр, тогда соседние числа в середине ряда складываются и делятся на 2 (табл.1.7.4.1). Медиана делит ряд цифр, в свою очередь на два ряда цифр – выше нее и ниже. Эти два ряда тоже делятся пополам вышеуказанным способом (табл.1.7.4.1) и в результате весь исходный ряд разделяется на 4 части (квартили, Q), в котором точки его деления обозначаются специальным образом – Q25, Q50 и Q75. Между этими точками деления располагаются все числа ряда.

Таблица 1.7.4.1. Пример расчета медианы и квартильных интервалов в ряду из 8 показателей гликемии

Демонстрационный пример расчета персентилей приложением FreeStyle Libre

Вариабельность гликемии оценивается врачом по рисункам типа 1.7.4.1. визуально по двум персентильным диапазонам колебаний гликемии: интерквартильному (IQR) – голубой цвет и интердецильному (IDR) – серый цвет (рис. 1.7.4.1). Продемонстрируем, как по данным НМГ программа, разработанная производителем системы флеш-мониторирования, автоматически рассчитывает персентили и строит соответствующие графики, представленные, например, на рис. 1.7.4.1.