Читать книгу O. ISO! Чему не учат на тренингах - Анастасия Борзенко - Страница 4
2.1 Владельцы процессов
ОглавлениеНачните с главного и выпишите основных руководителей по основным направлениям, как правило, это:
– Генеральный директор (Управление предприятием);
– Директор по персоналу (Управление человеческими ресурсами);
– Директор по качеству или Руководитель управления менеджментом качества (Менеджмент качества);
– Директор по производству (Управление жизненными циклами продукции);
– Директор или начальник управления по Безопасности и окружающей среде (Управление окружающей средой);
– Директор департамента IT (если есть);
– Директор по финансам (часто не включают, решать Вам, потому что отчетность у них своя);
– Главный юрист (Юридическое сопровождение);
– Директор по транспорту или Главный логист (Управление логистикой);
– Директор по закупкам (Управление закупками);
– Директор по продажам (Управление продажами);
– Директор по маркетингу (Управление маркетингом) (если подразделение маркетинга обособленно от продаж, выделяется в отдельный процесс, если нет – совместно, но. В любом случае, люди отвечают за эти процессы разные, обязательно учтите маркетинг с его личными КПП, подробнее в описании главы Процесса Продажи)
Основные процессы управления деятельностью компании:
Что к ним относится? Процессы деятельности, подпадающие под непосредственное управление Руководства, которые по версии стандартов ISO 9001 включают в себя планирование, взаимоотношения с потребителями (используя входные данные от них и нацеленные на повышение удовлетворенности), Политику в области качества, распределение ответственности, полномочий и обмен информацией, управление менеджментом качества, анализ.
Это, безусловно, “Управление предприятием” (включая планирование и анализ), “Управление менеджментом качества” (включая измерения и мониторинг), если в компании планируется к внедрению GMP3 у Вас, безусловно, будут “смежные” документы, но сослаться на них в системе необходимо, потому что ими управляются важные процессы, и они задокументированы. Это процессы, на которые непосредственное влияние имеет также и Представитель Руководства по качеству.
Процессы управления ресурсами:
Что за департаменты управляют в компании, как правило, ресурсами? Это “Закупки”, “Маркетинг”, “Финансы” (если Вы решили их включить), это департамент IT сопровождения и все инженерные службы, которые занимаются ресурсами – обеспечивают производство и другие процессы всем необходимым для эффективной работы, это человеческие ресурсы. Это описано в разделе касательно обеспечения ресурсами стандарта ISO 9001.
Процессы жизненного цикла продукции:
Здесь все производственные процессы и процессы, которые имеют отношение к жизненному циклу – не забудьте про транспорт и логистику, продажи, если в компании есть собственная лаборатория по контролю качества продукции, ее также в отдельный процесс (даже если она аккредитована, она не живет собственной жизнью, у нее свои дополнительные меры по контролю и управлению). Это описано в разделе касательно деятельности компании стандарта ISO 9001.
Процессы измерения, анализа и улучшения:
Многие компании процессы измерения, анализа и улучшения и вовсе не выделяют, отдельно от остальных, а делают составной частью одного из процессов управления!
Как так? А вот так, эти процессы часть одного большого емкого процесса, который этим всем управляет, как Вы считаете, этот процесс имеет к Вам непосредственное отношение? Это описано в разделе касательно оценки показателей деятельности компании стандарта ISO 9001 (лично я не вижу смысла показывать на карте взаимодействия процессов все подпроцессы, их можно детально прописать в Форме описания процесса, каждого процесса СМК, о чем мы поговорим далее).
После выделения процессов необходимо их между собой увязать и представить их взаимодействие на документе, который, как правило, называется “Карта взаимодействия процессов”.
3
GMP – Good Manufacturing Practice – Надлежащая производственная практика) – система норм, правил и указаний в отношении производства: лекарственных средств. медицинских устройств. изделий диагностического назначения. продуктов питания. пищевых добавок. активных ингредиентов.