Читать книгу Handbuch des Strafrechts - Bernd Heinrich - Страница 176

A. Einleitung1, 2

B. Historische Entwicklung des Rechts der medizinischen Forschung3, 4

C. Für die medizinische Forschung bedeutsame Rechtsquellen5 – 19

I. Völkerrecht6 – 9

II. Europarecht10 – 14

III. Nationales Recht15 – 19

D. Systematisierung der verschiedenen Formen versuchsweiser ärztlicher Behandlung20 – 50

I. Standardbehandlung, Heilversuch und Forschungseingriff21 – 26

1. Abgrenzung zwischen Heilversuch und Standardbehandlung22

2. Abgrenzung zwischen Heilversuch und Forschungseingriff23 – 26

II. Die Risiko-Nutzen-Abwägung als zentrale Zulässigkeitsvoraussetzung für Versuchsbehandlungen27 – 30

III. Rechtliche Anforderungen an die Durchführung von Heilversuchen31 – 33

IV. Zulässigkeitsvoraussetzungen der Arzneimittelprüfung34 – 46

1. Phasen einer klinischen Prüfung36 – 40

2. Rechtliche Rahmenbedingungen nach dem AMG und der VO (EU) Nr. 536/201441 – 46

V. Besonderheiten bei nichtinterventionellen Studien 47 – 49

VI. Sonderformen der Forschung am Menschen50

E. Die Rolle der Ethikkommissionen bei der Genehmigung medizinischer Forschungsvorhaben51 – 53

F. Straf- und ordnungswidrigkeitenrechtliche Risiken der medizinischen Forschung54 – 118

I. Arzneimittelforschung mit Erwachsenen55 – 76

1. Gesunde, einwilligungsfähige Personen56 – 63

2. Einschlägig erkrankte Personen64 – 67

3. Einwilligungsunfähige68 – 76

a) Eigennützige Forschung im Rahmen einer Notfallsituation72 – 75

b) Forschung mit Demenzkranken76

II. Arzneimittelforschung mit Minderjährigen77 – 84

III. Forschung mit Leichen und Leichenteilen85 – 92

1. Strafbarkeit gemäß § 303 StGB89

2. Strafrechtlicher Totenschutz aus § 168 StGB90, 91

3. Grundsätzliche Zulässigkeit von Leichenversuchen?92

IV. Umgang mit Körpermaterialien93 – 95

V. Genetische Forschung und molekulare Medizin96 – 99

VI. Stammzellforschung100 – 115

1. Zulässige Stammzellgewinnung102, 103

2. Stammzellgewinnung aus Embryonen in Deutschland104 – 106

3. Import von Stammzellen107 – 111

4. Klonen zu Forschungszwecken112 – 115

VII. Korruptionsstrafrechtliche Risiken im Kontext der Humanforschung116 – 118

G. Ausblick119

Ausgewählte Literatur