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ISO 9001 0.3.3 Pensamiento basado en riesgos

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El pensamiento basado en riesgos (véase el Capítulo A.4) es esencial para lograr un sistema de gestión de la calidad eficaz. El concepto de pensamiento basado en riesgos ha estado implicito en ediciones anteriores de esta Norma Internacional, incluyendo, por ejemplo, llevar a cabo acciones preventivas para eliminar no conformidades potenciales, analizar cualquier no conformidad que ocurra, y tomar acciones que sean apropiadas para los efectos de la no conformidad para prevenir su recurrencia.

Para ser conformes con los requisitos de esta Norma Internacional, una organización necesita planificar e implementar acciones para abordar los riesgos y las oportunidades. Abordar tanto los riesgos como las oportunidades establece una base para aumentar la eficacia del sistema de gestión de la calidad, alcanzar mejores resultados y prevenir efectos negativos.

Las oportunidades pueden surgir como resultado de una situación favorable para lograr un resultado previsto, por ejemplo, un conjunto de circunstancias que permita a la organización atraer clientes, desarrollar nuevos productos y servicios, reducir los residuos o mejorar la productividad. Las acciones para abordar las oportunidades también pueden incluir la consideración de los riesgos asociados. El riesgo es el efecto de la incertidumbre y dicha incertidumbre puede tener efectos positivos o negativos. Una desviación positiva que surge de un riesgo puede proporcionar una oportunidad, pero no todos los efectos positivos del riesgo tienen como resultado oportunidades.

Orientación Una desviación en los resultados esperados puede ser la consecuencia de cambios en el entorno operacional, decisiones políticas, falta de información, desconocimiento de información o una variedad de aspectos. La identificación de estos aspectos y sus impactos en el desempeño de su organización y las acciones que se pueden identificar para evitar o reducir el impacto o la probabilidad de ocurrencia es importante para poder planificar de forma apropiada. Las desviaciones de los resultados esperados puede ser positiva o negativa y la alta dirección de su organización debe decidir qué hacer a fin de evitar las desviaciones negativas y aprovechar las positivas. Este apartado resalta que usted debe planificar e implementar acciones para manejar los riesgos y oportunidades para evitar efectos negativos y mejorar los resultados.

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