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ISO 9001 Sistemas de Gestión de la Calidad – Requisitos 1. Objeto y campo de aplicación

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Esta Norma Internacional especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad cuando una organización:

a) necesita demostrar su capacidad para proporcionar regularmente productos y servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables;

b) aspira a aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del sistema, incluidos los procesos para la mejora del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables.

Todos los requisitos de esta Norma Internacional son genéricos y se pretende que sean aplicables a todas las organizaciones, sin importar su tipo, tamaño o los productos y servicios suministrados.

NOTA 1 En esta Norma Internacional, los términos “producto” o “servicio” se aplican únicamente a productos y servicios destinados a un cliente o solicitados por él.

NOTA 2 El concepto que en la versión en inglés se expresa como statutory and regulatory requirements en esta versión en español se ha traducido como requisitos legales y reglamentarios.

Orientación Este capítulo explica el propósito de la norma. Establece que los requisitos de la norma ISO 9001 son para un sistema de gestión de la calidad, no para productos o servicios, y enfoca la atención hacia la capacidad de una organización para proporcionar de forma regular productos y servicios que cumplan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables.

Además indica que la norma ISO 9001 busca ser genérica y aplicable en todas las organizaciones, sin importar su tipo, tamaño o los productos y servicios que proveen.

Guía de aplicacion de la ISO 9001:2015

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