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Galo Peralta Fernández
Tendencias en Investigación Clínica
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Sumario
Presentación
Capítulo 1 Ensayos clínicos. Situación global y tendencias. La experiencia covid
1. CONTEXTO
2. LA DESCENTRALIZACIÓN DE LOS ENSAYOS CLÍNICOS
2.1. ASEGURAR EL RIGOR EN LA GESTIÓN DE DATOS
2.2. TRAZABILIDAD DE LOS DATOS
2.3. INTEGRACIÓN DE NUEVAS TECNOLOGÍAS
2.4. RECLUTAMIENTO Y PERMANENCIA DE LOS SUJETOS EN EL ENSAYO CLÍNICO
2.5. FIABILIDAD Y CALIDAD DE LOS DATOS
3. LA MONITORIZACIÓN REMOTA
3.1. LA NECESIDAD DE FIRMAR UNA ADENDA AL CONTRATO ENTRE EL PROMOTOR Y EL CENTRO
3.2. FIRMA POR EL MONITOR DE UN ACUERDO DE CONFIDENCIALIDAD ESPECÍFICO
3.3. CUMPLIMIENTO DE UNOS REQUISITOS TÉCNICOS Y DE SEGURIDAD EXIGENTES
BIBLIOGRAFÍA
Capítulo 2 Investigación clínica independiente (no comercial)
1. PANORAMA ACTUAL DE LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA INDEPENDIENTE O NO COMERCIAL
2. REQUISITOS PARA LA PUESTA EN MARCHA DE INVESTIGACIONES CLÍNICAS NO COMERCIALES
3. PROFESIONALES INVOLUCRADOS EN EL DESARROLLO DE LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA
4. INICIATIVAS NACIONALES PARA PROMOVER LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA INDEPENDIENTE
4.1. PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA INDEPENDIENTE
4.2. PLATAFORMA ISCIII DE SOPORTE PARA LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA: SPANISH CLINICAL RESEARCH NETWORK (SCReN)
4.2.1. Objetivos generales y específicos de la Plataforma (PT20)
4.2.2. Organización general de la Plataforma
1. Unidades de apoyo a la Investigación Clínica (UIC)
2. Grupos de trabajo (GdT)
3. Equipos de Gestión de Proyecto (EGP)
4. Coordinación de la Plataforma (CP)
4.2.3. Incorporación de proyectos a la Plataforma
5. LA UIC DEL INSTITUTO DE INVESTIGACIÓN SANITARIA VALDECILLA (IDIVAL) DENTRO DE LA PLATAFORMA SCReN
6. RED EUROPEA DE INFRAESTRUCTURA DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA: EUROPEAN CLINICAL RESEARCH INFRASTRUCTURE NETWORK (ECRIN)
BIBLIOGRAFÍA
Capítulo 3 Nuevas tendencias en ensayos clínicos en oncología
1. INTRODUCCIÓN
2. EL PROCESO DE DESARROLLOS DE NUEVOS FÁRMACOS: LA VISIÓN CLÁSICA
3. MAYOR COMUNICACIÓN CLÍNICO-PRE-CLÍNICO
4. NUEVAS TECNOLOGÍAS PARA LA CARACTERIZACIÓN MOLECULAR, INMUNE Y POR IMAGEN
5. NUEVOS DISEÑOS EN ENSAYOS CLÍNICOS
6. EL FUTURO CERCANO DE LOS ENSAYOS CLÍNICOS
BIBLIOGRAFÍA
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