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Jordi Faus Santasusana
Tratado de derecho farmacéutico y de los medicamentos
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Страница 1
Страница 2
Relación de autores.
Presentación.
Страница 5
Capítulo Primero Introducción a la regulación del sector farmacéutico en España
1. LAS CARACTERÍSTICAS DEL SECTOR FARMACÉUTICO
2. SEGMENTACIÓN DEL MERCADO. PRODUCTOS DE MARCA PATENTADOS Y GENÉRICOS. NUEVOS BIOLÓGICOS
3. EVOLUCIÓN LEGISLATIVA
8)
4. IMPORTANCIA ECONÓMICA DEL SECTOR FARMACÉUTICO. LOS EFECTOS DE LA CRISIS
5. BIBLIOGRAFÍA
Capítulo Segundo El derecho farmacéutico y de los medicamentos: concepto, características esenciales y principios
1. IDENTIFICACIÓN DEL DERECHO FARMACÉUTICO Y DE LOS MEDICAMENTOS
2. EL DERECHO A LA PROTECCIÓN A LA SALUD COMO EJE DE LA ORDENACIÓN FARMACÉUTICA Y DE LOS MEDICAMENTOS
2.1. LOS PRINCIPIOS DERIVADOS DEL DERECHO A LA PROTECCIÓN DE LA SALUD: PRINCIPIO DE PRIMACÍA DE LA SALUD, PRINCIPIO DE CAUTELA Y PRINCIPIO DE PROPORCIONALIDAD
2.2. EL DERECHO A LA PROTECCIÓN DE LA SALUD COMO DERECHO SUBJETIVO A LA ASISTENCIA SANITARIA
Страница 21
3.1. LA RELEVANCIA DEL DERECHO DE LA UNIÓN EUROPEA EN LA CONSTRUCCIÓN DEL DERECHO FARMACÉUTICO Y DE LOS MEDICAMENTOS
3.2. EL PAPEL DE LAS CCAA EN EL DERECHO FARMACÉUTICO Y DE LOS MEDICAMENTOS
4. LIMITACIONES AL CONTROL JUDICIAL DE LA ACTIVIDAD ADMINISTRATIVA EN EL ÁMBITO DEL DERECHO FARMACÉUTICO Y DE LOS MEDICAMENTOS
4.1. LIMITACIONES EN EL ACCESO A LA JURISDICCIÓN: EN PARTICULAR, EL PROBLEMA DE LA LEGITIMACIÓN DE LOS LABORATORIOS FARMACÉUTICOS FRENTE A LA AUTORIZACIÓN DE MEDICAMENTOS GENÉRICOS
4.2. LIMITACIONES AL EJERCICIO DEL CONTROL JUDICIAL DE LAS DECISIONES ADMINISTRATIVAS: DISCRECIONALIDAD, DISCRECIONALIDAD TÉCNICA Y CONCEPTOS JURÍDICOS INDETERMINADOS
Capítulo Tercero La distribución de competencias en el sector farmacéutico: Unión Europea, Estado y CCAA
1. LA SALUD PÚBLICA Y LAS COMPETENCIAS DE LOS PODERES PÚBLICOS A SU SERVICIO, EN PARTICULAR LA RELATIVA A LOS MEDICAMENTOS O PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
2. LA DISTRIBUCIÓN DE COMPETENCIAS EN EL BLOQUE DE LA CONSTITUCIONALIDAD
Страница 30
3.1. INTRODUCCIÓN
3.2. LA MATERIA «PRODUCTOS FARMACÉUTICOS» Y SU PLURIDIMENSIONALIDAD: EL NÚCLEO CENTRAL, LAS DIVERSAS VERTIENTES Y LOS CRITERIOS PARA EL ENCUADRAMIENTO COMPETENCIAL EN CASO DE CONCURRENCIA DE TÍTULOS DIVERSOS EN DICHAS VERTIENTES
4. LA ACCESORIEDAD DE LA COMPETENCIA PARA EL ESTABLECIMIENTO DE TASAS POR EL SERVICIO DE PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN DE MEDICAMENTOS
5. BIBLIOGRAFÍA
Страница 35
Capítulo Cuarto La definición de los medicamentos y su distinción de otros productos para la salud
Страница 37
1.1. INTRODUCCIÓN
2. DEFINICIONES Y RÉGIMEN JURÍDICO APLICABLE
2.1. CONSIDERACIÓN DE MEDICAMENTOS Y ANÁLISIS DE SU DEFINICIÓN LEGAL
2.2. EL CONCEPTO DE MEDICAMENTO POR SU PRESENTACIÓN
11)
2.3. LOS MEDICAMENTOS POR SU FUNCIÓN
3. LA «VIS ATRACTIVA» DE LA NORMATIVA APLICABLE A LOS MEDICAMENTOS FRENTE A LA QUE REGULA OTROS PRODUCTOS
4. LOS MEDICAMENTOS ELABORADOS INDUSTRIALMENTE, LAS FÓRMULAS MAGISTRALES Y LOS PREPARADOS OFICINALES
4.1. FÓRMULAS MAGISTRALES Y PREPARADOS OFICINALES
5. OTROS PRODUCTOS PARA EL CUIDADO DE LA SALUD: PRODUCTOS SANITARIOS, COSMÉTICOS Y PRODUCTOS PARA EL CUIDADO PERSONAL, BIOCIDAS, COMPLEMENTOS ALIMENTICIOS Y ALIMENTOS FUNCIONALES
5.1. LOS PRODUCTOS SANITARIOS
5.2. COSMÉTICOS Y PRODUCTOS PARA EL CUIDADO PERSONAL
5.3. BIOCIDAS
5.4. COMPLEMENTOS ALIMENTICIOS Y ALIMENTOS FUNCIONALES
6. BIBLIOGRAFÍA Y FUENTES CITADAS
Capítulo Quinto Medicamentos especiales
*)
1. INTRODUCCIÓN
2. VACUNAS Y DEMÁS MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS
3. MEDICAMENTOS DE ORIGEN HUMANO
4. MEDICAMENTOS DE TERAPIA AVANZADA
5. RADIOFÁRMACOS
6. MEDICAMENTOS CON SUSTANCIAS PSICOACTIVAS CON POTENCIAL ADICTIVO
7. MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS
8. MEDICAMENTOS DE PLANTAS MEDICINALES
9. GASES MEDICINALES
Страница 62
Capítulo Sexto Innovación y desarrollo de los medicamentos: las patentes farmacéuticas
1. INTRODUCCIÓN: EL SISTEMA DE PATENTES EN EL MODELO DE PROMOCIÓN DE LA INNOVACIÓN Y ESTÍMULO DEL PROGRESO CIENTÍFICO-TÉCNICO
2. LA LÓGICA DEL SISTEMA DE PATENTES: FUNCIONES, CONCEPTOS Y REGLAS PRINCIPALES
3. LAS PATENTES FARMACÉUTICAS EN EL MARCO NORMATIVO: RECONOCIMIENTO Y EVOLUCIÓN
4. MARCO LEGAL GENERAL Y ESPECIALIDADES DE LAS PATENTES FARMACÉUTICAS EN LA NUEVA LP
4.1. OBJETO DE PROTECCIÓN Y TÍTULOS DE PROPIEDAD INDUSTRIAL PARA LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
4.2. LA PROTECCIÓN DE LAS INVENCIONES DEL SECTOR FARMACÉUTICO POR TÍTULOS DE PROPIEDAD INDUSTRIAL BAJO LA LP
4.3. PROCEDIMIENTO DE CONCESIÓN. DESCRIPCIÓN Y REIVINDICACIONES
4.4. LA PATENTE DE USO: PROTECCIÓN DE LA SEGUNDA Y ULTERIORES INDICACIONES TERAPÉUTICAS
4.5. ALCANCE Y LÍMITES DE PROTECCIÓN
4.6. LICENCIAS OBLIGATORIAS
5. BIBLIOGRAFÍA
Capítulo Séptimo Régimen jurídico de los ensayos clínicos con medicamentos en España
*)
1. INTRODUCCIÓN; DELIMITACIÓN DEL OBJETO DE ESTUDIO
2. RÉGIMEN JURÍDICO DE LOS ENSAYOS CLÍNICOS
2.1. CONSENTIMIENTO INFORMADO
2.2. ASEGURAMIENTO DE DAÑOS
2.3. CONTRATO PARA LA REALIZACIÓN DEL ENSAYO CLÍNICO
2.4. LOS COMITÉS DE ÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN CON MEDICAMENTOS; SU COMPETENCIA DE INFORME
3. AUTORIZACIÓN ADMINISTRATIVA
4. BIBLIOGRAFÍA
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