Читать книгу Tratado de derecho farmacéutico y de los medicamentos - Jordi Faus Santasusana - Страница 7

El sector farmacéutico es objeto de continua atención pública y de investigación desde el Derecho y diversas perspectivas de las ciencias sociales porque es un componente básico de los sistemas sanitarios y porque presenta características verdaderamente peculiares. La importancia para la sociedad y para los sistemas sanitarios de este sector se debe a varios factores: en primer lugar, el sector farmacéutico contribuye de forma esencial a mejorar la salud de los ciudadanos. En segundo lugar, es uno de los principales motores de la innovación y la creación de nuevos medicamentos, implica estudios continuos e inversiones constantes en conocimiento. Asimismo, para muchos países es un importante sector de la economía nacional que contribuye a generar renta y empleo, y con seguridad lo será más en el futuro. Por último, debido a su aportación en términos de salud y bienestar, los Estados dedican una parte nada desdeñable de sus gastos a asegurar a sus ciudadanos la disponibilidad de medicamentos. Es decir, los medicamentos se financian en buena medida con fondos públicos.

Las características únicas que hacen singular a este sector y lo convierten en objeto de análisis reiterados, son las siguientes1)):

– La industria está sometida a una legislación muy estricta en casi todos los aspectos.

– Una cuestión clave de la política farmacéutica es la regulación del acceso al mercado de los productos a través de licencias de comercialización que se basan en la evaluación de la eficacia, seguridad, calidad e información de los productos. Los controles se extienden a toda la vida del producto.

– El fomento y la regulación de la investigación, el desarrollo tecnológico y la innovación son aspectos centrales de la política farmacéutica. El Derecho de patentes tiene una gran importancia para el sector.

– La estructura de los mercados de productos farmacéuticos y biofarmacéuticos es en el corto plazo oligopolística, mientras que en el largo plazo responde mejor al patrón de la competencia monopolística. Consiguientemente se dan amplios márgenes de beneficio. Es pues campo de trabajo del Derecho de la competencia.

– La importancia del aseguramiento privado y público. En los países europeos y de forma creciente en EE.UU. el aseguramiento público implica la financiación pública de todo o parte del precio del producto.

– Los precios también están regulados en muchos países.

– La promoción de ventas y la publicidad igualmente son objeto de regulación para garantizar una información veraz y responsable.

– La distribución comercial, las farmacias y los servicios de farmacia de los hospitales también son objeto de reglamentaciones diversas, con fundamento en la defensa de la salud pública.

Diego Martínez2) señala como principales características del Derecho Farmacéutico las siguientes:

– Los medicamentos y demás productos farmacéuticos están sometidos a un estatuto estricto de intervención administrativa en todo su proceso de experimentación, fabricación, comercialización, promoción y utilización.

– La relación estrecha entre el régimen de los medicamentos y el sistema sanitario público. En Europa occidental las Administraciones, a través de la asistencia pública, constituyen los principales clientes.

– En España la prestación farmacéutica pública es la única prestación para la que se ha establecido aportación de los usuarios.