Читать книгу Tratado de derecho farmacéutico y de los medicamentos - Jordi Faus Santasusana - Страница 39

Por supuesto, todo lo mencionado vincula a las definiciones legales y el régimen jurídico aplicable, atendiendo a la creciente tecnicidad y constantes avances científicos que plantea graves dificultades para su definición, así como concretar el ámbito de aplicación de la norma, caso de los alimentos, medicamentos, tecnologías (telecomunicaciones o audiovisual).

En el ámbito que nos ocupa llegamos a la manifestación más extrema, pues los productos para el cuidado de la salud, que reduciéndolos a los medicamentos, se encuentran constantemente superados por nuevos productos que entorpecen su clasificación.

Esto avoca a la desaparición del término especialidad farmacéutica, entrando nuevos productos, nuevas terapias avanzadas, así como la intrusión de los productos frontera, los genéricos, medicamentos biológicos, las materias primas o la farmacovigilancia8).

Esta complicación produce una indeterminación del régimen jurídico aplicable a los productos para el cuidado para la salud, pues se deben someter a una intervención pública (discutida) de especial intensidad, pues no es otra cosa que la salud pública lo que está en juego.

Este problema de la determinación del régimen jurídico no se resuelve a través de la UE, pues a pesar de la armonización, el acercamiento de las legislaciones nacionales no ha sido ni suficiente ni armonizada, existiendo productos para la salud que en unos países se consideran medicamentos y en otros no.