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Capítulo Séptimo Régimen jurídico de los ensayos clínicos con medicamentos en España *)

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FERNANDO FONSECA FERRANDIS

Profesor Titular de Derecho Administrativo Universidad Carlos III de Madrid

Sumario:

  1. Introducción; delimitación del objeto de estudio

  2. Régimen jurídico de los ensayos clínicos 2.1. Consentimiento informado 2.2. Aseguramiento de daños 2.3. Contrato para la realización del ensayo clínico 2.4. Los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos; su competencia de informe

  3. Autorización administrativa

  4. Bibliografía

Tratado de derecho farmacéutico y de los medicamentos

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