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Capítulo Sexto Innovación y desarrollo de los medicamentos: las patentes farmacéuticas

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TERESA RODRÍGUEZ DE LAS HERAS BALLELL

Profesora Titular de Derecho Mercantil, Universidad Carlos III de Madrid

Sumario:

  1. Introducción: el sistema de patentes en el modelo de promoción de la innovación y estímulo del progreso científico-técnico

  2. La lógica del sistema de patentes: funciones, conceptos y reglas principales

  3. Las patentes farmacéuticas en el marco normativo: reconocimiento y evolución

  4. Marco legal general y especialidades de las patentes farmacéuticas en la Nueva LP 4.1. Objeto de protección y títulos de propiedad industrial para los productos farmacéuticos 4.2. La protección de las invenciones del sector farmacéutico por títulos de propiedad industrial bajo la LP 4.2.1. La protección de las invenciones del sector farmacéutico en la Nueva LP: objeto de protección y títulos de propiedad industrial A. La protección por vía de patente en la Nueva LP B. La protección por modelos de utilidad en la Nueva LP C. La expresa inclusión en la nueva Ley de los CCP 4.2.2. Requisitos de patentabilidad en las patentes farmacéuticas 4.3. Procedimiento de concesión. Descripción y reivindicaciones 4.4. La patente de uso: protección de la segunda y ulteriores indicaciones terapéuticas 4.5. Alcance y límites de protección 4.5.1. Las excepciones de uso experimental y la cláusula Bolar en la normativa española: evolución y etapas de la regulación 4.5.2. El reconocimiento de la exclusividad de datos como medida de reequilibrio de la cláusula Bolar 4.6. Licencias obligatorias 4.6.1. Fines y funciones de las licencias obligatorias en el Derecho de patentes con especial referencia a las patentes farmacéuticas 4.6.2. Régimen de las licencias obligatorias en la legislación española: supuestos especialmente aplicables a las patentes farmacéuticas A. Falta o insuficiencia de explotación B. Situaciones de dependencia entre patentes C. Fabricación de medicamentos destinados a países con problemas de salud pública

  5. Bibliografía

Tratado de derecho farmacéutico y de los medicamentos

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